АуромитазВ аптеках Украины

  • Фарм. группа: Антибактериальное средство для системного применения.

АУРОМИТАЗ
(AUROMИTAZ)
Состав: действующее вещество: цефтазидим;
1 флакон содержит цефтазидима пентагидрата (эквивалентно цефтазидима) - 1000 мг
вспомогательные вещества: натрия карбонат.
Ликарька форма. Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакологическая группа. Антибактериальное средство для системного применения. Цефалоспорины. Код АТС J01D D02.
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение моно- и смешанных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами.
Тяжелые инфекции: сепсис, бактериемия, перитонит, менингит
- Инфекции у больных со сниженным иммунитетом;
- Инфекции у пациентов отделений интенсивной терапии, например, с инфицированными ожогами.
Инфекции дыхательных путей, включая инфекции легких у больных муковисцидозом.
ЛОР-органов.
Инфекции мочевыводящих путей.
Инфекции кожи и мягких тканей.
Инфекции пищеварительного тракта, желчных путей и брюшной полости.
Инфекции костей и суставов.
Инфекции, связанные с гемо- и перитонеальным диализом и непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом.
Профилактика: оперативные вмешательства на предстательной железе (трансуретральная резекция).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков.
Гиперчувствительность к цефтазидиму пентагидрата или любого ингредиента препарата.
Способ применения и дозы.
Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции почек пациента.
Рекомендовано перед применением препарата сделать кожную пробу на переносимость.
взрослые
В большинстве случаев суточная доза составляет от 1 до 6 г в 2-3 приема путем внутривенной инфузии или внутримышечно × мышечной инъекции.
Инфекции мочеполовых путей и менее тяжелые инфекции: 500 мг - 1 г каждые 12:00.
Большинство инфекций: 1 г каждые 8:00 или 2 г каждые 12:00.
Очень тяжелые инфекции, особенно у больных с иммунодефицитом, включая больных с нейтропенией: 2 г каждые 8 ??или 12:00 или 3 г каждые 12:00.
Муковисцидоз в сочетании с синегнойной инфекцией легких: от 100 до 150 мг / кг в сутки в 3 приема.
В общем лечения следует продолжать еще 2 дня после исчезновения проявлений инфекции, однако в случае тяжелых инфекций лечение может быть длительным.
Применение дозы до 9 г в сутки взрослым с нормальной функцией почек не вызывало каких-либо осложнений.
При применении для профилактики при оперативных вмешательствах на предстательной железе следует ввести 1 г во время индукции в анестезию. Вторую дозу вводят в момент удаления катетера.
Новорожденные (0 - 2 месяца)
25-60 мг / кг / сут в виде 2 инъекций. У новорожденных период полувыведения цефтазидима из сыворотки может быть в 3-4 раза больше, чем у взрослых.
Младенцы и дети в возрасте от 2 месяцев
30-100 мг / кг в сутки за 2-3 приема. Детям с иммунодефицитом, муковисцидозом или больным менингитом, рекомендуется вводить дозы до 150 мг / кг / сут (максимально - 6 г в сутки) в 3 приема.
Больные пожилого возраста
Учитывая снижение клиренса цефтазидима, для больных пожилого возраста, имеющих острые инфекции, суточная доза обычно не должна превышать 3 г, особенно для пациентов в возрасте от 80 лет. Продолжительность лечения определяется индивидуально.
Дозирование при нарушении функции почек
Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде. Поэтому для пациентов с нарушением функции почек дозу нужно уменьшить.
Начальная доза должна составлять 1 г. Определение поддерживающей дозы должно базироваться на скорости клубочковой фильтрации.
Для пациентов с тяжелыми инфекциями одноразовую дозу можно увеличить на 50% или соответственно увеличить частоту введения. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень цефтазидима в сыворотке, который не должен превышать 40 мг / л.
У детей клиренс креатинина следует откорректировать в соответствии с площадью поверхности тела или массы тела.
гемодиализ
Период полувыведения цефтазидима из сыворотки во время гемодиализа составляет от 3 до 5:00.
После каждого сеанса гемодиализа следует вводить поддерживающую дозу цефтазидима, которая рекомендуется в Таблице 1.
перитонеальный диализ
Ауромитаз можно применять при перитонеальном диализе в обычном режиме и при длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
Кроме внутривенного применения, Ауромитаз включать в диализной жидкости (обычно от 125 до 250 мг на 2 л диализной жидкости).
Для пациентов с почечной недостаточностью, которым проводят длительный артериовенозный гемодиализ или высокоскоростную гемофильтрации в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г в сутки за один прием или в несколько приемов. Для гемофильтрации с низкой скоростью следует применять дозы как при нарушении функции нирок.Ауромитаз совместим с большинством широко используемых растворов для внутривенного введения. Однако не следует применять как растворитель натрия бикарбонат для инъекций (см. "Несовместимость").
Цвет раствора варьирует от светло-желтого до янтарного в зависимости от концентрации, растворителя и условий хранения. При соблюдении рекомендаций действие препарата не зависит от вариаций его окраски.
Ауромитаз в концентрациях от 1 мг / мл до 40 мг / мл совместим с такими растворами: 0,9% раствор натрия хлорида М / 6 раствор натрия лактата; раствор Хартмана; 5% раствор глюкозы 0,225% раствор натрия хлорида в 5% растворе глюкозы 0,45% раствор натрия хлорида в 5% растворе глюкозы 0,9% раствор натрия хлорида в 5% растворе глюкозы 0,18% раствор натрия хлорида в 4% растворе глюкозы 10% раствор глюкозы 10% раствор глюкозы в 0,9% растворе натрия хлорида 10% раствор глюкозы 40 в 5% растворе глюкозы 6% раствор декстрана в 0,9% растворе натрия хлорида 6% раствор декстрана в 5% растворе глюкозы.
Ауромитаз ™ в концентрациях от 0,05 мг / мл до 0,25 мг / мл совместим с жидкостью для интраперитонеальная диализа (лактатом).
Ауромитаз для внутримышечного введения можно растворять в 0,5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида. В этом случае следует сделать кожную пробу на переносимость лидокаина.
Эффективность обоих препаратов сохраняется при смешивании цефтазидима в дозе 4 мг / мл с такими веществами: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг / мл в 0,9% растворе натрия хлорида или 0,5% растворе глюкозы цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг / мл в 0,9% растворе натрия хлорида клоксацилин (клоксацилин натрия) 4 мг / мл в 0,9% растворе натрия хлорида гепарин 10 МЕ / мл или 50 МЕ / мл в 0,9% растворе натрия хлорида калия хлорид 10 мэкв / л или 40 мэкв / л в 0,9% растворе натрия хлорида.
Содержимое флакона лекарственного средства Ауромитаз 1000 мг, растворенный в 3 мл воды для инъекций, можно добавить в раствор метронидазола (500 мг в 100 мл), при этом оба препарата сохраняют свою активность.
Приготовление растворов для внутримышечной или внутривенной болюсной инъекции
Уколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести рекомендованный объем растворителя.
Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон до получения прозрачного раствора.
Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу во флакон. Набрать весь раствор в шприц, при этом игла все время должна быть в растворе. На маленькие пузырьки углекислого газа можно не учитывать.
Приготовление растворов для инфузии (флаконы 1 г и 2 г)
Уколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести 10 мл растворителя.
Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон до получения прозрачного раствора.
Вставить иглу для воздуха через крышку во флакон для ослабления внутреннего давления во флаконе.
Не вынимая иглу для воздуха, добавить еще 40 мл растворителя. Вынуть иглу для воздуха, встряхнуть флакон и наладить систему для инфузий как обычно.
Чтобы обеспечить стерильность препарата, очень важно не вставлять иглу для воздуха через крышку до растворения препарата.
Побочные реакции.
Побочные эффекты были классифицированы по частоте их возникновения от очень частых к нечастым, а также по органам и системам. Применяют такую ??классификацию частоты возникновения побочных эффектов: очень часто ³ 1/10; часто ³ 1/100 и <1/10; нечасто ³ 1/1000 и <1/100; редко ³ 1/10 000 и <1/1000; очень редко <1/10 000.
Инфекции и инвазии
Нечасто - кандидоз (включая вагинит и стоматит).
Кровеносная и лимфатическая системы.
Часто - эозинофилия и тромбоцитоз.
Нечасто - лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.
Очень редко - лимфоцитоз, гемолитическая анемия и агранулоцитоз.
иммунная система
Очень редко - анафилаксия (включая бронхоспазм и / или артериальной гипотензии).
нервная система
Нечасто - головокружение, головная боль.
Очень редко - парестезии.
Сообщалось о случаях неврологических осложнений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия и кома у больных с почечной недостаточностью, для которых доза цефтазидима ни была соответственно уменьшена.
сосудистые нарушения
Часто - флебит или тромбофлебит в месте введения препарата.
ЖКТ
Часто - диарея.
Нечасто - тошнота, рвота, боль в животе и колит.
Очень редко - нарушение вкуса.
Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть связан с Clostridium difficile и может проявляться в виде псевдомембранозного колита.
мочевыделительной системы
Очень редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
гепатобилиарной
Часто - транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, ЩФ).
Очень редко - желтуха.
Кожа и подкожные ткани
Часто - макулопапулезные высыпания или крапивница.
Нечасто - зуд.
Очень редко - ангионевротический отек, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Общем расстройства и и расстройства в месте введения
Часто - боль и / или воспаление в месте инъекции.
Нечасто - лихорадка.
лабораторные показатели
Часто - положительный тест Кумбса.
Нечасто - как и при применении других цефалоспоринов, иногда наблюдалось транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины крови и / или креатинина в сыворотке.
Положительная реакция Кумбса наблюдается приблизительно у 5% пациентов, что может влиять на определение группы крови.
Передозировки.
Передозировка может привести к неврологическим осложнениям, таким как энцефалопатия, судороги и кома. Концентрацию цефтазидима в сыворотке можно уменьшить путем гемодиализа или перитонеального диализа. Симптоматическое лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Экспериментальных свидетельств эмбриотоксического и тератогенного действия цефтазидима не получено, но как и другие препараты, его следует назначать с осторожностью женщинам во время первых месяцев беременности и детям грудного возраста.
Цефтазидим в небольших количествах проникает в грудное молоко, поэтому его следует с осторожностью кормящим грудью.
Дети.
Применяют детям с первых дней жизни.
Особенности применения.
До начала лечения нужно установить, была ли у пациента в анамнезе реакция гиперчувствительности к цефтазидима, цефалоспоринов, пенициллинов или других препаратов.
С особой осторожностью следует назначать цефтазидим пациентам, у которых в анамнезе была аллергическая реакция на пенициллины или другие β-лактамные антибиотики. В случае возникновения аллергической реакции на цефтазидим необходимо немедленно прекратить применение препарата. Тяжелые реакции гиперчувствительности могут требовать применения адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и других средств неотложной помощи.
Одновременное лечение высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксичными препаратами, такими как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например фуросемид), может неблагоприятно влиять на функцию почек. Опыт клинического применения цефтазидима показал, что при соблюдении рекомендованной дозировки это явление маловероятно. Нет данных, что цефтазидим неблагоприятно влияет на функцию почек в обычных терапевтических дозах.
Цефтазидим выводится почками, поэтому дозу следует уменьшать в соответствии со степенью поражения почек. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, когда дозу не было соответственно уменьшено.
Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение Ауромитаз может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococci) в этом случае может потребоваться прекращение лечения или принятия других необходимых мер. Очень важно постоянно контролировать состояние больного.
Как и при применении других цефалоспоринов и пенициллинов широкого спектра действия, некоторые ранее чувствительные штаммы Enterobacter spp. и Serratia spp. могут стать резистентными во время лечения цефтазидимом. В таких случаях следует периодически проводить исследования на чувствительность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не описана.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременное применение высоких доз препарата с нефротоксичными лекарственными средствами может негативно влиять на функцию почек.
Хлорамфеникол in vitro является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническое значение этого явления неизвестно, однако если предлагается одновременное применение лекарственного средства Ауромитаз с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма.
Как и другие антибиотики, Ауромитаз может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозурии энзимными методами, однако небольшое влияние на результаты анализа может наблюдаться при применении методов восстановления меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).
Цефтазидим не влияет на лужнопикратний метод определения креатинина.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Цефтазидим - это бактерицидный цефалоспориновий антибиотик, механизм действия которого эт × связан с нарушением синтеза стенок бактериальной клетки. Обладает высокой активностью в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам. Очень устойчив к действию большинства β-лактамаз, продуцируемых как грамположительными, так и грамотрицательными микроорганизмами. Цефтазидим имеет высокую активность in vitro и действует в пределах узкого диапазона МИК (минимальная ингибирующая концентрация) против большинства возбудителей инфекций. Исследования in vitro показали, что при применении препарата в сочетании с аминогликозидными антибиотиками наблюдается аддитивный эффект, а в экспериментах с некоторыми штаммами были зарегистрированы и явления синергизма.
Исследования in vitro показали, что цефтазидим активен против таких микроорганизмов.
грамотрицательные
Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (Включая Ps. Pseudomallei), Еscherichia coli, Klebsiella spp. (Включая Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (Proteus morganii), Proteus rettgeri, Providencia spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая ампицилинрезистентни штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая ампицилинрезистентни штаммы).
грамположительные
Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenеs (β-гемолитические стрептококки группы А), Streptococcus группы В (Strept. Agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (Исключая Streptococcus faecalis).
анаэробные Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (Многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны).
Цефтазидим бездействует in vitro против резистентных к метициллину стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других энтерококков, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.
Фармакокинетика.
У пациентов после внутримышечной инъекции 500 мг и 1 г быстро достигаются максимальная концентрация 18 и 37 мг / л соответственно. Через пять минут после болюсного введения 500 мг, 1 г или 2 г в сыворотке крови достигаются концентрации в среднем 46, 87 или 170 мг / л соответственно. Терапевтически эффективные концентрации остаются в сыворотке крови даже через 8-12 ч после и внутримышечного введения. Связывание с белками плазмы составляет около 10%. Концентрация цефтазидима, превышающая МИК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в таких тканях и средах, как кости, сердце, желчь, мокрота, внутриглазная, синовиальная, плевральная и перитонеальная жидкости. Цефтазидим быстро проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко. Препарат плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, при отсутствии воспаления концентрация препарата в ЦНС мала. Однако при воспалении мозговых оболочек концентрация цефтазидима в ЦНС составляет 4-20 мг / л и выше, что соответствует уровню его терапевтической концентрации.
Цефтазидим не метаболизируется в организме. После парентерального введения достигается высокая и стойкая концентрация цефтазидима в сыворотке. Период полувыведения составляет примерно 2:00. Препарат выводится в неизмененном виде, в активной форме с мочой путем клубочковой фильтрации; примерно 80-90% дозы выводится с мочой в течение 24 часов. У пациентов с нарушением функции почек элиминация цефтазидима снижается, поэтому дозу следует уменьшать. Менее 1% препарата выводится с желчью, что значительно ограничивает количество препарата, попадает в кишечник.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок от белого до кремового цвета.
Несовместимость.
Ауромитаз менее стабилен в растворе натрия бикарбоната для инъекций, чем в других растворах для внутривенного введения. Поэтому он не рекомендуется как растворитель.
Цефтазидим и аминогликозиды не следует смешивать в одной инфузионной системе или шприце.
Наблюдались случаи образования осадка, когда к раствору цефтазидима добавляли ванкомицин. Поэтому рекомендуется промывать инфузионные системы и внутривенные катетеры между использованием этих двух препаратов.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от детей месте, при температуре не выше 30 ° С.
После растворения препарат пригоден для застосуванння течение 24 часов при температуре 2 - 8 ° С.
Упаковка. По 1 флакону с порошком в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.