АтуссинВ аптеках Украины

  • Международное название: Comb drug
  • Фарм. группа: Противокашлевые средства, за исключением комбинированны...
  • ATС-код: R05DA09
  • Условие продажи: по рецепту

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. блистер, № 12, № 24, № 60, № 120

 Декстрометорфана гидробромид 0,015 г
 Кислота аскорбиновая 0,1 г

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, ароматизатор апельсиновый, аспартам (Е951), полиэтиленгликоль 4000, азокраситель "желтый закат FCF" (E110), магния стеарат.

№  UA/5091/01/01 от 21.12.2009 до 21.12.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Комплексный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено входящими в его состав ингредиентами и их взаимодействием.
Декстрометорфана гидробромид является ненаркотическим депрессантом кашля. Он действует на кашлевой центр, расположенный в продолговатом мозге, и повышает порог чувствительности к кашлю. Противокашлевое действие декстрометорфана эквивалентно действию кодеина. Не приводит при этом к угнетению дыхательного центра. Не вызывает эффекта привыкания к препарату, не обладает анальгезирующим эффектом. Оказывает невыраженное седативное действие. В терапевтических дозах декстрометорфан не угнетает цилиарную активность.
Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, восполняет потребность организма в витамине С, резко возрастающую в период заболевания, благодаря антиоксидантным свойствам способствует нормализации проницаемости капилляров, участвует в процессах синтеза стероидных гормонов и коллагена, регенерации тканей, в регуляции ряда окислительно-восстановительных процессов и углеводного обмена, повышает неспецифическую резистентность организма, в том числе при респираторных инфекциях. Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование простагландина и других медиаторов воспаления и анафилаксии. Усиливает детоксикационную функцию печени и улучшает желчеотделение. Регулируя метаболизм и способствуя восстановлению организма, улучшает общее состояние и самочувствие больного.
Таким образом, синергизм в механизме действия активных веществ препарата усиливает его медикаментозный эффект и позволяет снизить дозировку входящих в его состав ингредиентов, а, тем самым — и возможных побочных эффектов.
В свою очередь, аскорбиновая кислота, повышая детоксикационную функцию печени и усиливая желчеотделение, способствует профилактике побочных явлений.
Фармакокинетика. Препарат является двухкомпонентным, фармакокинетику взаимодействия компонентов не изучали.
Фармакокинетика декстрометорфана гидробромида
После приема внутрь декстрометорфан полностью абсорбируется в ЖКТ и его действие начинает проявляться через 15–30 мин. Продолжительность действия после перорального приема составляет 3–6 ч — у взрослых и 6–9 ч — у детей. Декстрометорфан метаболизируется, в первую очередь, ферментами печени, подвергаясь О-деметиляции, N-деметиляции и частичному связыванию с глюкуроновой кислотой и сульфатами. Cmax в плазме крови декстрометорфан достигает через 2 ч. Т? препарата составляет 6,5 ч. При этом уровень метаболизированных форм в процентном отношении всегда превышает уровень исходного декстрометорфана. До 45% декстрометорфана может экскретироваться с мочой, сохраняя широкую вариабельность в показателях экскреции между отдельными формами у разных пациентов.
Фармакокинетика кислоты аскорбиновой
После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью абсорбируется в ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма. Аскорбиновая кислота абсорбируется в тонкой кишке (двенадцатиперстной; частично — в подвздошной). Связь с белками плазмы крови — 25%. Патология ЖКТ (язвы, запоры, диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбата в кишечнике. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови в норме составляет около 10–20 мкг/мл. Сmax в организме достигается через 4 ч после приема. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани. Метаболизируется преимущественно в печени, в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизменного аскорбата и метаболитов. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы аскорбиновой кислоты в организме. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой. Повышая детоксикационную функцию печени и усиливая желчеотделение, способствует профилактике побочных явлений.

ПОКАЗАНИЯ:

симптоматическое лечение сухого изнурительного кашля, вызванного инфекционно-воспалительными заболеваниями органов дыхания или воздействием раздражающих веществ.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат назначают взрослым по 1 таблетке 4–6 раз в сутки. Максимальная суточная доза декстрометорфана для взрослого — 120 мг (8 таблеток) в сутки. Курс лечения составляет 1 нед, максимальный курс лечения составляет 2 нед. При хронических заболеваниях курс лечения может быть продлен до 4–5 нед.
Детям в возрасте 14–18 лет назначают по 1 таблетке 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза декстрометорфана для детей — 60 мг (4 таблетки) в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к декстрометорфану, кислоте аскорбиновой и/или к другим компонентам препарата, наличие кашля, сопровождающегося выделением мокроты, одновременный прием муколитических средств, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО и на протяжении 2 нед после прекращения применения ингибиторов МАО, БА, хронический обструктивный бронхит, пневмония, эмфизема легких, дыхательная недостаточность или угнетение дыхания, эпилепсия, склонность к тромбозам, тромбоз, тромбофлебит, период беременности и кормления грудью, возраст до 14 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, тошнота, головокружение, головная боль, чувство усталости, бессонница, повышенная возбудимость;
со стороны ЖКТ: спазмы желудка, тошнота и рвота, изжога, диарея;
со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах — гипероксалурия и формирование почечных камней из оксалата кальция, повреждения гломерулярного аппарата почек;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД, миокардиодистрофия;
со стороны кроветворной системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбоз, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, у больных с недостатком глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может повлечь гемолиз эритроцитов;
со стороны эндокринной системы: нарушение обмена цинка, меди, подавление функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия);
аллергические реакции: описаны единичные случаи кожных реакций (кожная сыпь, крапивница, у предрасположенных пациентов — отек Квинке) и проявлений со стороны дыхательной системы (одышка), анафилактический шок;
прочие: ощущение жара, мышечный тремор, потливость, при длительном применении в высоких дозах — снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

с осторожностью применять у пациентов с гипероксалурией, нарушениями функции почек, печени, указаниями в анамнезе на мочекаменную болезнь, в период обострения язвенной болезни желудка, у пациентов с высоким содержанием железа в организме.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасно у пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией.
С осторожностью применять у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может вызвать обострение серповидно-клеточной анемии.
Данные о диабетогенном действии аскорбиновой кислоты противоречивы. Однако при длительном применении аскорбиновой кислоты следует периодически контролировать уровень глюкозы в крови.
Полагают, что применение аскорбиновой кислоты у пациентов с быстро пролиферирующими и широко диссеминированными опухолями, может усугубить течение процесса. Поэтому следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту у пациентов с прогрессирующим онкологическим заболеванием.
Всасывание аскорбиновой кислоты уменьшается при одновременном употреблении свежих фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
Необходимо воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения препаратом.
Лечение следует прекратить немедленно, если через 6 дней приема не достигнуто никакого эффекта, а также при появлении сыпи, повышении температуры тела или постоянной головной боли.
Декстрометорфан может иногда вызывать слабовыраженную психическую зависимость, но не физиологическую.
При применении в терапевтических дозах Атуссин не оказывает седативного воздействия на ЦНС.
Препарат содержит лактозу моногидрат, что следует иметь в виду больным с наследственной непереносимостью лактозы.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применять препарат в период беременности или кормления грудью не рекомендуется.
Дети. Детям в возрасте младше 14 лет применение препарата противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения не следует заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций. При появлении признаков сонливости пациентам, применяющим препарат, следует воздержаться от управления транспортными средствами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

декстрометорфан не следует назначать одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы.
Ввиду синергического взаимодействия не рекомендуется назначать препарат с наркотическими противокашлевыми препаратами и другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС.
При одновременном применении с барбитуратами, примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.
При одновременном применении пероральных контрацептивов снижается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови.
При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстановительным свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.
Аскорбиновая кислота в высоких дозах может снижать рH мочи, что при одновременном применении уменьшает канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении ацетилсалициловая кислота уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение выраженности эффектов варфарина.
При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин. При применении аскорбиновой кислоты в дозе 500 мг в сутки возможно нарушение функции левого желудочка.
При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Описан случай снижения концентрации флуфеназина в плазме крови у пациента, получавшего аскорбиновую кислоту по 500 мг 2 раза в сутки.
Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе контрацептивов для приема внутрь.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

вероятность передозировки крайне редка, так как терапевтическую дозу препарата необходимо превысить в 20–50 раз.
Симптомы: диспептические расстройства, тошнота, рвота, возбуждение, головокружение, сонливость, вялость, раздражительность, нарушения сознания, нистагм (при комбинации с противогистаминными средствами), нарушения зрения, угнетение дыхания, снижение АД, тахикардия, гипертонус мышц, атаксия.
Лечение: введение специфического антидота налоксона, который можно применять при передозировке в 100 и более раз, метионина внутрь или в/в N-ацетилцистеина. Только в случаях значительной передозировки или индивидуальной гиперчувствительности необходимо производить мониторинг жизненно важных показателей, включая дыхание, пульс, АД, температуру тела (может возникнуть необходимость в принятии мер для защиты от чрезмерной потери тепла), ЭКГ. Может потребоваться пероральный прием натрия или магния сульфата в качестве слабительного средства. Следует уделять внимание восстановлению адекватного дыхания (интубация), осуществляя контроль за дыхательными путями больного и используя вспомогательную или контролируемую вентиляцию. Для предотвращения судорог можно использовать диазепам. Необходима коррекция ацидоза и электролитного баланса. Следует избегать аналептиков, которые могут вызывать судороги.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.