- Фарм. группа: Противовирусные средства для системного применения.
АРПЕФЛЮ
(ARPEFLU)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: этилового эфира 6-бром-5-гідрокси-1-метил-4-диметил-амінометил-2-фенілтіометил-індол-3-карбонової кислоты гидрохлорид моногидрат (арбидола гидрохлорид)
1 таблетка содержит этилового эфира карбоновой кислоты (6-бром-5-гідрокси-1-метил-4-диметил-амінометил-2-фенілтіометил-індол-3-карбонової кислоты) гидрохлорида моногидрата (арбидола гидрохлорида) 50 мг или 100 мг
вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактоза, крахмал кукурузный модифицированный, повидон, кремния диоксид коллоидный, Opadry II White 85 F 18422 (титана диоксид (Е 171), спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, в поперечном разрезе: оболочка от белого до почти белого цвета, ядро ??- от белого до почти белого цвета.
Фармакологическая группа. Противовирусные средства для системного применения.
Код АТС J05A X.
Противовирусное средство с иммуномодулирующим действием, активен в отношении вирусов гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ). Действует на ранних стадиях репродукции вируса, на этапе проникновения вируса в клетку. Ингибирует вирусспецифического процесс слияния липидной оболочки вируса с мембранами клетки за счет взаимодействия с гемагглютинином вируса, увеличивая стабильность гемагглютинина к конформационных изменений. Препарат индуцирует интерферон и усиливает фагоцитарную функцию макрофагов. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении общей интоксикации и клинических проявлений заболевания, сокращается продолжительность заболевания.
Средство относится к малотоксичным препаратам (DL50> 4 г / кг). Не имеет негативного влияния на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация достигается через 1,2 часа после приема в дозе 50 мг, через 1,5 часа - после приема в дозе 100 мг. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет
17 - 21 час. Примерно 40% выводится в неизмененном виде: с фекалиями (38,9%) и с мочой (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Показания.
Профилактика и лечение гриппа А и В, острых респираторных вирусных инфекций, включая осложненные. В составе комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.
В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату, возраст до 3 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Не применять натощак.
Применение препарата не следует сочетать с употреблением алкоголя.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Арпефлю® не проявляет центральной нейротропного активности и может применяться в медицинской практике и профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Дети.
Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.
Способ применения и дозы.
Внутрь до еды.
Разовая доза детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг, детям 6 - 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
С целью неспецифической профилактики
- Лицам, контактирующим с больными гриппом и другими ОРВИ:
детям 3 - 6 лет назначают по 50 мг, детям 6 - 12 лет - по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - по 200 мг один раз в сутки в течение 10 - 14 дней.
- Во время эпидемии гриппа и ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита и рецидивирующего герпеса:
детям 3 - 6 лет назначают по 50 мг, детям 6 - 12 лет - по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.
С лечебной целью
- Грипп и другие ОРВИ без осложнений:
детям 3 - 6 лет назначают по 50 мг, от 6 - 12 лет - по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6:00) в течение 3-5 дней.
- Грипп и другие ОРВИ, осложненные бронхитом, пневмонией:
детям 3 - 6 лет назначают по 50 мг, детям 6 - 12 лет - по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6:00) в течение 5 дней, затем разовую дозу один раз в неделю в течение 4 недель.
- В составе комплексной терапии хронического бронхита и рецидивирующей герпетической инфекции:
детям 3 - 6 лет назначают по 50 мг, детям 6 - 12 лет - по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6:00) в течение 5 - 7 дней, затем разовую дозу дважды в неделю в течение 4 недель.
- В составе комплексной терапии кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей в возрасте от 3 лет
детям 3 - 6 лет назначают по 50 мг, детям 6 - 12 лет - по 100 мг, детям старше 12 лет - по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6:00) в течение 5 дней.
Передозировки.
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом.
Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты.
Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При применении Арпефлю® с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов выявлено не было.
Срок годности. 2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка.
По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг или 100 мг в блистере.
По 1 или 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
