АмбросанВ аптеках Украины

• Международное название: Ambroxol
• Фарм. группа: Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных...
• ATС-код: R05CB06
• Условие продажи: по рецепту

АМБРОСАН
(AMBROSAN)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: амброксол;
1 таблетка содержит 30 мг амброксола гидрохлорида
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кополивидон, магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Таблетки белые или почти белые, круглые, плоские, с риской с одной стороны.
Фармакологическая группа.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТС R05C B06.
Муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее средство. Действующее вещество лекарственного средства - амброксол - увеличивает секрецию желез дыхательных путей и усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти действия приводят к улучшению выделения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Местный анестезирующий эффект амброксола может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксол блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.
В исследованиях in vitro обнаружили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.
В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.
Эти фармакологические свойства, которые приводят к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдыхании, соответствуют данным вспомогательного наблюдения симптомов в клинических исследованиях эффективности амброксола при лечении верхних дыхательных путей.
После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигается через 0,5-3 часа. В плазме в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками.
При пероральном введении распределение амброксола из крови в ткани быстрое и резко выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких.
Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации.
Период полувыведения из плазмы составляет 10:00. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин, почечный клиренс составляет примерно 8% от общего клиренса. Около 90% дозы выводится из организма почками.
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола, поэтому любая коррекция дозы не требуется.
Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Показания.
Cекретолитична терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к амброксола или к любому другому
компонента препарата
в случае редких врожденных состояний, через которые возможна несовместимость с вспомогательной веществом препарата (см. раздел «Необходимые меры безопасности при применении"), прием препарата противопоказан.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Таблетки проглотить целиком и запить достаточным количеством воды.
Не употреблять натощак.
Применение препарата не следует сочетать с употреблением алкоголя.
Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и / или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом.
Препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.
Особые предостережения.
Пациентам с нарушениями функции печени или почек и пациентам с язвенной болезнью желудка и / или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения следует применять препарат с особой осторожностью под постоянным контролем врача.
При нарушении бронхиальной моторики и при значительном повышении накопления слизи в дыхательных путях следует с осторожностью применять амброксол, учитывая количество накопленного мокроты.
Применение в период беременности или кормления грудью.
При применении препарата пациентке следует сообщить врачу о наступлении беременности.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие. В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод. Несмотря на это, следует соблюдать обычные осторожности при применении лекарственных средств во время беременности. Таким образом, в I триместре беременности не рекомендуется применять амброксол.
Во II и III триместрах беременности препарат можно применять только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и возможного риска для плода или ребенка.
Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется для применения в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Применять детям в возрасте от 12 лет. Детям до 12 лет рекомендуется применять препарат в другой лекарственной форме (Амбросан® капли оральные, раствор 7,5 мг / мл).
Способ применения и дозы.
Применяют взрослым и детям старше 12 лет внутрь:
по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки. Терапевтический эффект может быть усилен при применении 2 таблеток дважды в сутки.
Таблетки следует принимать после еды, запивая достаточным количеством воды. Дополнительный прием любой жидкости увеличивает муколитическое эффект амброксола.
Продолжительность лечения - до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если через 14 дней симптомы не исчезают и / или усиливаются, несмотря на прием таблеток Амбросан®.
Передозировки.
В настоящее время нет сообщений о специфических симптомов передозировки амброксола у людей. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным эффектам амброксола гидрохлорида в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом.
Побочные эффекты.
Как правило, таблетки Амбросан® хорошо переносятся больными.
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек; анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек,
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе. При длительном применении - боль в области желчного пузыря, изжога.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд и другие аллергические реакции.
Крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, связанные с применением муколитических средств, таких как амброксол. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата.
При появлении каких-либо побочных реакций следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении амброксол может усиливать эффективность антибактериальных средств (ампициллина, амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина), повышая их концентрацию в бронхолегочном секрете и мокроте. Этот эффект можно использовать при терапии амброксолом.
Одновременное применение с противокашлевыми препаратами может привести к накоплению значительного количества слизи в дыхательных путях и усиливать застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
Нет сообщений о клинических нежелательных взаимодействий с другими лекарственными препаратами.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.