АлфастВ аптеках Украины

• Международное название: Fexofenadine
• Фарм. группа: Антигистаминные средства для системного применения
• ATС-код: R06AX26
• Условие продажи: по рецепту

АЛФАСТ
(ALFAST)
Общая характеристика:
Международное название: Fexofenadine; 4 [гидрокси-4- [4 гидроксидифенил метил] -1- пиперидина] бутил-α, α-дым этилбензол уксусная кислота.
основные физико-химические свойства: светло-красные, круглые, плоские таблетки со скошенными краями и покрытые оболочкой.
1 таблетка содержит фексофенадина гидрохлорида - 120 мг или 180 мг вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, спирт изопропиловый, натрий кроскамерлоза, тальк, магния стеарат, аэросил. Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, оксид железа красный, полиэтиленгликоль, метилена хлорид, спирт изопропиловый, титана.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакологическая группа. Антигистаминные средства для системного применения. Фексофенадин. Код АТС: R06A X26.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Фексофенадин- высоко специфический блокатор Н1-гость меновых рецепторов. Фексофенадин - фармакологически активный метаболит терфенадина. Препарат не маеантихолинергичнои, анти адренергической действия. Не подавляет центральную нервную систему, не оказывает седативного действия. Атигистаминна действие препарата проявляется через 1:00, достигает максимума через 6:00 и продолжается в течение 24 часов. После 28 дней приема привыкания не наблюдается. При повторном применении не наблюдается кумуляции, не развивается толерантность. При приеме внутрь в дозе до 130 мг эффективность препарата дозозависимая. После прийманняфексофенадину не наблюдается изменений интервала QT на ЭКГ.
фармакокинетика. После приема внутрь фексофенадин быстро абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа. Среднее значение максимальной концентрации после приема в дозе 180 мг 1 раз в сутки - 494 нг / мл, после приема в дозе 120 мг - 427 нг / мл. Фармакокинетика фексофенадина при приеме внутрь в дозе 120 мг 2 раза в сутки имеет линейный характер. Прием препарата в дозе 240 мг 2 раза в сутки вызывает несколько больше, чем пропорциональное увеличение (8,8%) АUС, что свидетельствует о том, что при ежедневном приеме препарата в дозах 40-240мг, фармакокинетики фексофенадина практически линейна. Фексофенадин на 60-70% связывается с белками плазмы крови. Фексофенадин метаболизируется незначительно (метаболизм печеночный и не печеночный). В неизмененном виде определяется в моче и в кале. Концентрация фексофенадина в плазме крови уменьшается биоекспотенцианально с периодом полувыведения от 11 до 15 часов после многократного приема. Выводится преимущественно с желчью, до 10% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой.
Показания. Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита (таблетки по 120 мг), хронической крапивницы (таблетки по 180 мг).
Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 12 рокивАлфаст назначают в зависимости от показаний по 120 мг или 180 мг внутрь 1 раз в сутки.
Побочное действие. При проведении клинических испытаний найчастишеспостеригались: головная боль (7,3%), сонливость (2,3%), головокружение (1,5%), повышенная утомляемость, (0,9%), тошнота (1,5%). Частота возникновения таких явлений при приеме Алфасту аналогичная как при приеме плацебо.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату. Дети в возрасте до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Алфаст не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, которые метаболизируются микросомальнимиферментамы печени. При совместном введении Алфасту и эритромицина или кетоконазолуконцентрация Алфасту в плазме крови увеличивается в 2 - 3 раза, что обусловлено ростом гастроинтестинальной абсорбции и уменьшением выведения и секреции желчи. Эти изменения не влияют на интервал QT на ЭКГ и несвязанные с усилением побочных явлений по сравнению с лекарствами, вводят отдельно. Взаимодействия между Алфастом и омепразолом не наблюдалось. При приеме антацидных средств, содержащих алюминий или магний, за 15 минут до прийманняАлфасту уменьшается биодоступность, вероятно, за счет связывания в пищеварительном системе. Рекомендуется, чтобы интервал между приемом Алфасту иантацидив, содержащих алюминия или магния гидроксид, составлял 2:00.
Передозировки. О случаях передозировки Алфасту не сообщалось. В случаях передозировки следует промывать желудок, назначать адсорбенты, проводить общую симптоматическую и поддерживающую терапию. Застосуваннягемодиализу для удаления Алфасту из крови неэффективно.
Особенности применения. Данные о безопасности применения Алфасту в период беременности отсутствуют, поэтому следует назначать его только в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. Алфаст проникает в грудное молоко, поэтому при применении препарата следует прекратить кормление грудью. Эффективность и безопасность в детей в возрасте до 12 лет не изучалась. Алфаст следует применять с осторожностью у лиц пожилого возраста, больных с почечной или печеночной недостаточностью, поскольку в настоящее время не накоплено опыта по применению Алфасту у пациентов этих групп. На основе фармакодинамики и известных побочных эффектов можно заметить, что влияние Алфасту на способность управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих концентрации внимания, маловероятно. При проведении обьективнихвипробувань было показано, что Алфаст не вызывает существенного влияния на функции центральной нервной системы. Это означает, что больные могут управлять автомобилем и выполнять другие работы, связанные с концентрацией внимания. Однако, чтобы выявить чувствительных больных, которые могут иметь нестандартную реакцию на лекарственные средства, следует проверять индивидуальную реакцию до того, как управлять автомобилем или выполнять другие сложные задачи.
Условия хранения. Хранить при температуре до + 25 ° С, в сухом, недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.