АлеронВ аптеках Украины

• Международное название: Levocetirizine
• Фарм. группа: Антигистаминные средства для системного применения
• ATС-код: R06AE09
• Условие продажи: по рецепту

АЛЕРОН
(ALERON)
Общая характеристика:
Международное название левоцетиризин;
основные физико-химические свойства: круглые таблетки белого цвета, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон;
1 таблетка содержит левоцетиризина дигидро хлорида 5 мг
крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал натрия гликолят, кремния диоксид, магния стеарат, опаре белый II 85 F 18378.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа. Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина.
Код АТС R06A E07.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Левоцетиризин S (-) левовращающий оптический изомер цетиризина, селективный и мощный антагонист периферических Н1-рецепторов. Левоцетиризин имеет вдвое большее сродство к Н1-рецепторам, чем цетиризин, что было подтверждено в исследованиях. Исследования фармакодинамики на здоровых добровольцах показали, что по активности, действуя даже в два раза меньшей дозе, он равен цетиризина. Эффективность и безопасность левоцетиризина продемонстрирована в нескольких двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях, которые проводились у пациентов, страдающих сезонные или персистентные аллергические риниты. 5 мг левоцетиризина демонстрировали примерно одинаковую терапевтическую активность, и 10 мг цетиризина. Левоцетиризин не влияет на длину QT-интервала на ЭКГ. Левоцетиризин ингибирует аллергические реакции при введении гистамина, специфических аллергенов, при холодовой крапивнице, снижает бронхоконстрикцию при бронхиальной астме, не показывает действия на центральную нервную систему. Не выражает действия на адренергические 5-НТ рецепторы.
Фармакокинетика.
Левоцетиризин хорошо абсорбируется, начиная действовать в течение часа. Пик концентрации в плазме составляет 28 - 50 нг / мл после приема 5 мг. Биодоступность левоцетиризина - 97,03%, связывание с белками плазмы - 95%, объем
распределения - 0,3 л / кг. После приема 5 мг левоцетиризина с мочой выделяется 13 метаболитов. Основными путями метаболизма является окисление, присоединение глюкозы, таурина и глутатиона с образованием меркаптуровой кислоты, выделяется преимущественно с мочой. Среднее значение клиренса почек 29 мл / мин, общий клиренс тела 0,6 мл / мин / кг. Период полувыведения - 7:00.
Показания.
Сезонные и персистирующие аллергические риниты, сезонный и круглогодичный аллергический конъюнктивит, хроническая идиопатическая крапивница, экзема, кожный зуд, аллергический дерматит, атопический дерматит, контактный дерматит, аллергические реакции на укусы насекомых, в комплексном лечении зудящих дерматозов (контактный аллергодерматит, хроническая экзема), аллергия вызвана приемом пищи, лекарств и различных аллергенов (пыль, пыльца, шерсть животных).
В комплексном лечении инфекционно аллергической бронхиальной астмы.
Ангионевротический отек. В комплексной терапии с препаратами, имеющими высокий риск аллергизации (антибиотики, вакцины, сыворотки).
Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 6 лет препарат назначается в дозе 5 мг (1 таблетка) один раз в сутки. Детям в возрасте от 2 до 6 лет - 2,5 мг (1/2 таблетки) один раз в сутки. Таблетку глотают целиком с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза составляет 10 мг в сутки.
Побочное действие. Редко - головная боль, боль в желудке, тошнота, рвота, понос, сухость во рту, фарингит, кашель, усталость, сонливость, астения, тахикардия, головокружение, носовые кровотечения. Возможно развитие ангио невротического отека и повышение печеночных ферментов в крови.
Противопоказания. Гиперчувствительность к левоцетиризина, цетиризина или его первичной соединения - гидрозина и / или иного компонента препарата возраст до 2 лет.
Передозировки. Симптомы передозировки могут включать сонливость у взрослых и возбуждения и неугомонность у детей, которое сменяется сонливостью. Специфического антидота к левоцетиризина не существует. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия, промывание желудка. Гемодиализ не эффективен.
Особенности применения.
При почечной недостаточности доза зависит от клиренса креатинина. При значении клиренса 50 - 80 мл / мин и более назначается 1 таблетка в сутки, при значении 30 - 49 мл / мин 1 таблетка через день, при менее 30 мл / мин - 1 таблетка каждые три дня, при клиренсе креатинина менее 10 мл / мин. прием препарата противопоказан.
При печеночной недостаточности коррекция дозы не проводится.
Применение в период беременности и лактации. Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможное влияние на плод.
Левоцетиризин оказывается в грудном молоке. Применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможное влияние на младенца.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Клинические исследования не выявили никакого влияния левоцетиризина внимания, скорость реакции и способность управлять транспортными средствами. Однако, учитывая возможность развития побочных эффектов, таких как сонливость, усталость и астения, вопрос о способности управлять машинами и механизмами следует решать после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводились. Однако, одновременный прием алкоголя, трициклических антидепрессантов (например., Амитриптилин), наркотических веществ (например., Морфин, кодеин), бензодиазепинов (например., Диазепам), седативных антигистаминных (напр., Хлорфенирамин) может приводить к сонливости.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. По 10 таблеток или по 30 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.