АктивалВ аптеках Украины

• Международное название: Comb drug
• Фарм. группа: Поливитамины с добавками
• ATС-код: A11AA04
• Условие продажи: без рецепта

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АКТИВАЛ®

(ACTIVAL®)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: гладкі, жовті таблетки овальної форми з рискою, вкриті плівковою оболонкою, зі слабким характерним запахом;

склад: 1 таблетка містить: вітаміну А (у вигляді ретинолу ацетату) 400 МО,   вітаміну В1

(у вигляді тіаміну нітрату) 1,4 мг, вітаміну В2 (у вигляді рибофлавіну) 1,6 мг,                 нікотинаміду (В3) 18 мг, вітаміну B5 (у вигляді кальцію пантотенату) 6 мг,   вітамін B6 (у вигляді піридоксину гідро хлориду) 2 мг, вітаміну В12 (у вигляді ціанокобаламіну) 0,001 мг, фолієвої кислоти 0,2 мг, біотину 0,03 мг, вітаміну С (у вигляді кислоти аскорбінової) 120мг, вітаміну D3 (у вигляді холекальциферолу) 100 МО, вітаміну Е (у вигляді ? - токоферолу ацетату) 10 МО, вітаміну К1 (у вигляді фітоменадіону) 0,04 мг, міоінозиту 50 мг, парааміно бензойної кислоти 10 мг, рутину 5 мг, гліцину 30 мг, бурштинової кислоти 50 мг, бору 1 мг, (у вигляді борної кислоти), кальцію (у вигляді кальцію карбонату і гідро фосфату) 187 мг, фосфору (у вигляді кальцію гідро фосфату) 106 мг, міді (у вигляді міді глюконату) 1 мг, хрому (у вигляді хрому піколінату)             0,024 мг, заліза (у вигляді заліза глюконату) 4 мг, йоду (у вигляді калію йодату) 0,1 мг, магнію (у вигляді магнію оксиду важкого) 100 мг, марганцю (у вигляді марганцю сульфату моногідрату) 1 мг, молібдену (у вигляді амонію молібден ату) 0,075 мг, селену          (у вигляді селенової кислоти )  0,02 мг, ванадію (у вигляді амонію ванадату) 0,01 мг, цинку (у вигляді цинку сульфату) 10 мг;

допоміжні речовини: маніт, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, магнію стеарат.

Оболонка:   Опадрай OY-B-22940, жовтий; склад оболонки: спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171), тальк (Е 553 b), хіноліновий жовтий лейк (Е 104), лецитин (Е 322), ксантанова резина (Е 415), заліза окис (Е 172), FD&C жовтий №6 лейк (Е 110).

Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Полівітамінні препарати з іншими добавками.

Код АТС А 11А В.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Фармакологічні властивості обумовлені вітамінами, що входять до складу препарату і беруть участь у різних матаболічних процесах, які регулюють гомеостаз організму в нормі та при патології. Поєднання вітамінів сприяє виявленню більш вираженої і різнобічної їх біологічній дії.

Вітамін A:   відіграє основну роль в акті зору, клітинному диференціюванні та   рості,   також у повноцінності імунної системи.

Вітамін B1: є коферментом у метаболізмі енергії, бере участь у функції периферичної нервової системи, у регуляції апетиту й м’язового тонусу.

Вітамін B2: є складовою частиною флавопроінових ферментів, активує вітамін B6, є складовою частиною пігментів сітківки, бере участь у   адренокортікальному метаболізмі.

Вітамін B3: є коферментом у клітинному диханні (НАД, НАДФ), впливає на процес росту, має   гіпохолестеринемічною дію.

Вітамін B5: є простетичною групою коферменту А (КoА) і ACP.

Вітамін B6: як кофермент бере участь у функціях ферментних систем білково-вуглеводного обміну, а також метаболізму білків.

Вітамін B12: є життєво необхідним елементом метаболізму ДНК, клітинній диференціації й реплікації (клітини спинного мозку, нервова тканина, клітини шкіри), відіграє основну роль у нормальному метаболізмі гомо цистеїну.

Вітамін C: основний позаклітинний антиоксидант, незамінний компонент у сполучних тканинах, бере участь у метаболізмі тирозину, триптофану, фолієвої кислоти, в утворенні гема й дентину, в усмоктуванні заліза.

Вітамін D3: основний гормон у метаболізмі кісткової тканини, має імуномодулюючі властивості й ендокринні функції.

Вітамін E: основний позаклітинний антиоксидант, важливий елемент у клітинному диханні, у повноцінності метаболізму еритроцитів та ДНК.

Фолієва кислота: відіграє важливу роль у метаболізмі ДНК та РНК, в утворенні гема, у підтримці нормальних рівнів гомо цистеїну у перетворенні ніацину.

Біотин: бере участь у реакціях карбоксилювання, декарбоксиліювання й деамінування метаболізму білків і вуглеводів.

Рутин: антиоксидант, знижує проникність судин.

Вітамін K1: необхідний для підтримування цілісності кісткової системи, каталізує реакції гамма-карбоксиліювання й, таким чином, є важливим в утворенні факторів згортання крові й остеокальцину.

ПАБК: бере участь у метаболізмі фолієвої кислоти.

Бор: опосередковано бере участь у метаболізмі кісткової тканини, а також у функціях деяких ферментів, таких як алькогольдегідрогенази, хімотрипсину.

Кальцій: основний структурний елемент кісток та зубів, внутрішньоклітинний перетворювач сигналів у багатьох тканинах, включаючи ЦНС, ендокринну систему й м’язові тканини.

Фосфор: основний структурний елемент кісток та   зубів, основний елемент у метаболізмі білків, жирів і вуглеводів.

Хром: бере участь у вуглеводному обміні (інсулін), стабілізує РНК.

Мідь: основний елемент актиоксидантного захисту, у метаболізмі сполучних тканин і регуляції синтезу оксиду азоту.

Йод: структурний елемент гормонів щитоподібної залози.

Залізо: структурний елемент гемоглобіну, бере участь у функціонуванні деяких ферментів, наприклад, актиоксидантної захисної системи.

Магній: основний елемент кісткової тканини, є внутрішньоклітинним перетворювачем сигналів, наприклад, у серцево-судинній та нервовій системах.

Марганець: бере участь у системі антиоксидантного захисту, у регуляції метаболізму амін окислот і жирів, а також у циклі Кребса.

Молібден: бере участь у метаболізмі ДНК і РНК, каталізує   розкладання S-амін окислот.

Селен: основний елемент   актиоксидантного захисту й метаболізму гормонів щитоподібної залози.

Ванадій: бере участь у метаболізмі вуглеводів.

Цинк: основний елемент як кофермент ферментних систем у метаболізмі ДНК, РНК, вуглеводів і білків, володіє імуномодулюючими властивостями, є антиоксидантом.

Міоінозит, гліцин та бурштинова кислота - вітаміноподібні речовини, є основою хімічних ендогенних синтетичних процесів (в тому числі кровотворних) та медіаторами обмінних процесів, необхідні для захисту від вільних радикалів.

Фармакокінетика. Проведення фармакокінетичних досліджень препарату Активал   не є

можливим, оскільки всі компонети не можуть бути прослід ковані одночасно за допомогою

біомаркерів чи біодосліджень.

Показання для застосування. Профілактика гіповітамінозу, викликаного незбалансованим харчуванням (наприклад, дієта, вегетаріанське харчування), підвищеною втратою рідини (наприклад, хронічна діарея), порушеннями усмоктування, прийомом деяких препаратів (контрацептиви, деякі антибіотики, хемотерапевтичні засоби), підвищеною потребою в вітамінах при значних фізичних й розумових навантаженнях, захворюваннях, травмах, після операційних станах, рецидивуючих інфекційних захворюваннях, гострих респіраторних захворюваннях і грипі.

Спосіб застосування та дози. Активал® призначається дорослим внутрішньо щодня по одній таблетці   через 10-15 хвилин після їді. Препарат слід приймати протягом 2-3 місяців. При необхідності препарат можна приймати протягом року.

Побічна дія. Дуже рідко можуть виникати реакції підвищеної чутливості (екзема, висипання, шкірний свербіж).

Протипоказання. Препарат не призначають: при порушенні функції нирок; при лікуванні антикоагулянтами типу кумарину; під час прогресу вання гіпертиреозу та під час його лікування А або Д гіпервітамінозах; при гіперкальціємії; при гемохроматозі, гемосидерозі; при синдромі Вільсона; при підвищеній чутливості до компонентів препарату. Дитячий вік до 12 років.

Передозування.

У   разі дотримання рекомендованої дози передозування не виникає.

У разі передозування необхідно призначити промивання шлунка, активоване вугілля, симптоматичне лікування.

Особливості застосування.

можна вживати під час вагітності та годування груддю, якщо дотримуватись рекомендованої дози;

рибофлавін забарвлює сечу у жовтий колір;

при захворюваннях печінки та нирок може бути затрудненим виведення деяких мікроелементів, які виводяться із жовчю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Необхідно обережно застосувати разом з препаратами, які містять вітаміни А, D, Е, К, щоб уникнути можливого передозування. Між прийомами медикаментів, які містять антациди або фторхінолон, тетрациклін, фенітоїн (дифенін), пеніціламін або біфосфонат потрібен інтервал не менше ніж 2 години (може бути порушення всмоктування Активалу®).

Вітамін B6 може зменшувати дію леводопи, навіть у малих кількостях, антагоністів фолієвої кислоти,   тироксинвміщуючих препаратів (неорганічні речовини можуть                     сполучатися   з йодом).

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі 15-25 °С.   Термін   придатності - 3 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 30 та 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у поліетиленовому флаконі білого кольору   з поліпропіленовою кришкою, у картонній коробці.

Виробник. AT  «Береш Фарма».

Адреса. Н-1037, Угорщина, м. Будапешт вул. Міковіні, б. 2-4.