АклотинВ аптеках Украины

• Международное название: Ticlopidine
• Фарм. группа: Антитромботические препараты
• ATС-код: B01AC05
• Условие продажи: Нет в продаже

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Аклотин

(ACLOTIN)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: ticlopidine;

основні фізико-хімічні властивості: таблетка білого кольору, округла, опукла;

склад: 1 таблетка містить тиклопідину гідро хлориду 250 мг;

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна (авіцель рН 101), кислота стеаринова;

оболонка: гідроксипропілм етилцелюлоза, титану діоксид, поліоксіетиленгліколь 6000.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на систему крові та гемопоез. Антитромботичні засоби. Код АТС B01A C05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Антитромботична, антиагрегаційна дія.

Тиклопідин пригнічує агрегацію та адгезію тромбоцитів (І та ІІ фази агрегації тромбоцитів, спричинених аденозинтрифосфорною кислотою), сприяєдезагрегації. Подовжує тривалість кровотечі. Гальмує підвищену агрегацію еритроцитів, спричинену протамін сульфатом, зменшує деформацію еритроцитів. Знижує вміст у крові фактора ІV та ? - тромбоглюкіну. Зменшує в’язкістькрові.

Фармакокінетика. При пероральному введенні тиклопідин швидко тамайже повністю всмоктується з травного тракту. Антиагрегантна дія виявляється через 24 - 48 годин після прийому препарату, пік концентрації досягається через 3 - 6 діб і триває більш як 72 години після припинення прийому препарату. Тиклопідин метаболізується у печінці і виводиться із сечею (60%) і калом (25%). Період напів виведення - 13 годин. Максимальна концентрація в плазмі через 2години. Біодоступність - 80-90%, яка збільшується після їди.

Показання для застосування. Профілактика тромбозів при ішемічних інсультах, які спричинені атеросклерозом судин головного мозку та коронарних судин (стенокардія). Інфаркт міокарда в ранній період.

Профілактика та реабілітація після інфаркту міокарда та ішемічних інсультів головного мозку.

Профілактика тромбозів периферичних судин у пацієнтів затеросклеротичними хворобами нижніх кінцівок.

Профілактика та корекція синдрому внутрішньо судинного згортання крові (пригнічення агрегації тромбоцитів та вивільнення тромбоцитарних факторів) після гемотрансфузії, гемодіалізу та оперативного втручання з приводу шунтування судин.

Профілактика діабетичної ретинопатії при цукровому діабеті.

Серпоподібно клітинна анемія.

Спосіб застосування та дози. Препарат призначається дорослим внутрішньо, по 1 таблетці (250 мг) двічі на добу, приймати під час їжі.

Побічна дія. На початку лікування можуть виникнути шлунково-кишкові розлади, зокрема пронос і нудота, блювання, метеоризм, біль уживоті. У більшості випадків ці явища досить слабкі і рідко потребують припинення лікування. Іноді, в середньому через 11 днів прийому препарату, можуть виникнути: шкірні висипання, кропив’янка, свербіж.

У деяких хворих ці явища не виражені і минають після припинення прийому препарату. Відмічалось також підвищення активності лужної фосфатази таамінотрансфер аз, збільшення концентрації холестерину та три гліцеридів у плазмі крові. Описувались поодинокі випадки розвитку гепатиту та застійної жовтухи підчас перших місяців лікування.

До найбільш тяжких побічних явищ належать порушення складу крові: нейтропенія, тромбоцит опенія, агранулоцит оз, рідко панцитопенія та есенціальнатромбопенія. Можуть також виникнути геморагічні ускладнення: синці на шкірі, кровотечі з носа, гематурія та після операційні кровотечі. Ці симптоми, якправило, минають протягом 1 - 2 тижнів після припинення прийому препарату.

Протипоказання. Підвищена чутливість (алергія) до тиклопідину таінших компонентів препарату, геморагічний діатез. Хвороби, які можуть спричинювати кровотечу (виразка шлунка), гострий геморагічний мозковий інсульт, хвороби крові, що супроводжуються подовженою кровотечею, лейкопенія, тромбоцит опенія, агранулоцит оз, тяжке порушення функції печінки.

З обережністю призначати хворим, які лікуються кортикостероїдами.

Застосування препарату під час вагітності та годування груддю

Вагітність і період годування груддю є протипоказанням для прийому препарату.

Застосування препарату для лікування дітей

Дані про безпеку та ефективність препарату у дітей та підлітків до 18 років відсутні. Препарат призначати тільки дорослим.

Передозування. Симптоми: гіпотермія, задишка, вестибулярні порушення, зниження артеріального тиску, кровотечі, ацидоз, сонливість.

При передозуванні необхідно спровокувати блювання або промити шлунок. Лікування симптоматичне.

Особливості застосування. Під час лікування необхідно періодично контролю ватизсідальну систему крові, особливо протягом перших 12 тижнів застосування препарату.

Вплив на здатність керувати механічними і транспортними засобами, обслуговувати машини та на психофізичну активність.

Не виявлено впливу препарату на здатність керувати механічними і транспортними засобами, обслуговувати машини та на психофізичну активність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Тиклопідин не слід застосовувати у поєднанні з пероральними протитромбоцитарними засобами, гепарином, фібринолітичнимизасобами, ацетил саліциловою кислотою, не стероїдними протизапальними засобами таіншими препаратами, що пригнічують агрегацію тромбоцитів.

Тиклопідин незначною мірою знижує (15%) концентрацію дигоксину в плазміта збільшує концентрацію теофіліну.

Препарати, які нейтралізують соляну кислоту, знижують концентраціютиклопідину у плазмі. Циметидин знижує кліренс тиклопідину на 50%.

Слід бути обережним, застосовуючи тиклопідин разом з препаратами, якіметаболізуються у печінці мікросомальними ензимами, а також з пропранололом, фенітоїном і кортикостероїдами. Збільшує концентрацію фенібоїну в плазмі крові.

Не виявлено взаємодії тиклопідину з фенобарбіталом, бета-адренолітичними засобами, препаратами, що блокують кальцієві канали, тадіуретиками.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15 - 25°С усухому, захищеному від світла місці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності 3 роки.