Ацистеин плюсВ аптеках Украины

  • Международное название: Acetylcysteine
  • Фарм. группа: Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных...
  • ATС-код: R05CB01
  • Условие продажи: без рецепта

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

АЦИСТЕЇН ПЛЮС

(Acistein Plus)

 

Загальна характеристика:

 

міжнародна та хімічна назви: ацетил цистеїн; N-ацетил-L-цистеїн;

основні фізико-хімічні властивості: гранули від білого до кремово-білого кольору з оранжевими включеннями, з характерним апельсиновим та слабким сірчаним запахом;

приготований   розчин: опалесцюючий розчин жовто-помаранчевого кольору, з характерним апельсиновим і слабким сірчаним запахом;

склад:  1 пакетик містить ацетил цистеїну 600 мг;

допоміжні речовини: аспартам, бета каротин 1% CWS (E 160), сорбіт, апельсиновий ароматизатор (Orange flavour S dry 289).

Форма випуску. Гранули для приготування розчину для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група. Муколітичні засоби.

Код АТС R05C B01.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Ацетил цистеїн є муколітичним засобом, N-ацетильованим похідним природної амін окислоти L-цистеїну.

За рахунок сульфгідрильної групи ацетил цистеїн розриває дисульфід ні зв’язки глікопротеїнів мокротиння, що призводить до муколітичної дії на слизоподібний та слизисто-гнійний секрети. Ацетил цистеїн швидко зменшує щільність і в’язкість мокротиння, що накопи чується у дихальних шляхах, і сприяє відхаркуванню та від ходженню бронхіального секрету.

Фармакокінетика. Ацетил цистеїн добре абсорбується зі шлунково-кишкового тракту після прийому внутрішньо та є стійким до шлункової та кишкової рідин. Прийом їжі не впливає на біодоступність ацетил цистеїну. Діюча речовина препарату розподіляється, головним чином, у легені, нирки та печінку. Ацетил цистеїн не зв’язується або має оборотні зв’язки з протеїнами плазми за рахунок дисульфід них зв’язків. Концентрації   ацетил цистеїну в плазмі досягають піку через 30 – 60 хвилин після його прийому внутрішньо. Препарат не накопи чується в тканинах організму, проте досягає високих концентрацій у легеневій тканині. Ацетил цистеїн метаболізується в печінці та виводиться через нирки, печінку та легені.

Показання для застосування.

Стани, що потребують зменшення в’язкості мокротиння, покращання його від ходження та відхаркування. Лікування бронхолегеневих захворювань та порушень бронхіальної секреції.

Спосіб застосування та дози.  

Дорослі та підлітки старше 14 років.

При захворюваннях дихальних шляхів у разі, коли необхідне зменшення підвищеного виділення мокротиння та для покращання відхаркування застосовують 1 пакетик на день.

Для дітей молодше 14 років та   у випадках, коли добову дозу слід розділяти, застосовують Ацистеїн в іншій лікарській формі.

Спосіб приготування розчину: висипати вміст пакетика у склянку з водою та добре розмішати. Приготований розчин приймати внутрішньо. Розчин слід випити відразу після його приготування, а невикористаний залишок – вилити.

Побічна дія.

Можливі порушення з боку шлунково-кишкового тракту, включаючи нудоту та блювання, стоматит, ринорею (виділення з носа), кропив’янку, головний біль, шум у вухах. У поодиноких випадках виникають алергічні реакції з проявами на шкірі.

Протипоказання.

Ацистеїн Плюс протипоказаний пацієнтам із гіперчутливістю до ацетил цистеїну в анамнезі. Оскільки препарат містить аспартам, його не слід застосовувати особам, які страждають на фенілкетонурію. Препарат також протипоказаний пацієнтам з виразковою хворобою шлунка та дванадцяти палої кишки в стадії загострення,   при кровохарканні та легеневій кровотечі.

Передозування.

Не описано.

Особливості застосування.

У пацієнтів, які страждають на виразку шлунка або дванадцяти палої кишки, ацетил цистеїн може спричинити бронхіальну гіперсекрецію. У таких випадках, коли кашель або кашльовий рефлекс недостатні, слід стежити, щоб дихальні шляхи залишалися вільними.

Препарат слід з обережністю застосовувати у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму.

Це пояснюється тим, що під час приготування розчину може виникнути рефлекторний бронхоспазм внаслідок того, що гранули, при висипанні їх з пакетика у посуд, можуть потрапляти у вдиху вальне повітря та, таким чином, подразнювати слизову оболонку носа.  

Під час лікування ацетил цистеїном рекомендується вживати достатню кількість рідини.

Вагітність і   лактація

Оскільки остаточно невідомо, чи потрапляє ацетил цистеїн до материнського молока або плода, застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю слід лише у випадках, коли користь від застосування переважає потенційний ризик для плода.

Вплив на здатність керувати автомобілем і   механізмами

Не представлено.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Ацетил цистеїн зменшує можливість гепатотоксичної дії препаратів, до складу яких входить парацетамол.

При одночасному прийомі з нітрогліцерином може потенціювати вазодилатуючий ефект останнього.

Лікарські засоби, що посилюють утворення мокротиння, не слід застосовувати разом із протикашльовими препаратами.

Умови та термін зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче 25 °С у захищеному від світла місці.

Зберігати у недоступному для дітей   місці.

Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 3 г гранул для приготування розчину для перорального застосування у пакетику. По 10 пакетиків, які з’єднані по два з лінією перфорації, у картонній коробці.

Виробник/Заявник.  

Заявник. Дельта Медікел Промоушнз АГ/Delta Medical Promotions AG

Виробник. Білім Фармасьютікалз А. С./Bilim Pharmaceuticals A.S.

Адреса.

Заявник.       26 Отенбахгассе, Цюріх 8001, Швейцарія/

26 Oetenbachgasse, Zurich 8001, Switzerland.

  • Ацетин Показания: Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и / или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, синусит (для облегчения удаления секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии). Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и после операционных состояниях. Применяется при передозировке парацетамола (не позднее первых 8 - 15 час.).
    Ацетин в аптеках
  • Ацецекс Показания: Острая и хроническая патология бронхолегочной системы при заболеваниях, сопровождающихся образованием вязкой, а также слизисто-гнойной мокроты с ухудшением отхаркивания: острый и хронический бронхит; бронхоэктатическая болезнь, хронический обструктивный бронхит, БА; бронхиолит; муковисцидоз (в составе комбинированной терапии); трахеит вследствие бактериальной и / или вирусной инфекции; ларингит; синусит (для облегчения от происхождения секрета); экссудативный средний отит, пневмония; ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой. Удаление в "вязкой секрета из дыхательных путей при посттравматических или после операционных состояниях. Как антидот при передозировке парацетамола.
    Ацецекс в аптеках
  • Муконекс Показания: Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся повышенным образованием густой слизи (острый и хронический бронхит, в т.ч. обструктивный, трахеит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз). ЛОР-заболевания (ларингит, синусит), профилактика бронхолегочных осложнений при травмах грудной клетки, бронхоскопии, трахеотомии; отравления парацетамолом (как антидот).
    Муконекс в аптеках
  • Кофацин Показания: Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, муковисцидоз (в составе комбинированной терапии). Применяют также для удаления вязкого секрета из дыхательных путей в после травматических и после операционных больных, для облегчения секреции при синусите.
    Кофацин в аптеках
  • Ацц детский Показания: Острые и хронические заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся повышенным образованием мокроты с ухудшением отхаркивания, острый и хронический бронхит; бронхоэктазии, хронический обструктивный бронхит.
    Ацц детский в аптеках
  • Ацистеин для детей Показания: Препарат показан при состояниях, требующих уменьшения вязкости мокроты, улучшения его от происхождения и отхаркивания: острые и хронические бронхолегочные заболевания, такие как пневмония, острый бронхит, эмфизема легких, хронический обструктивный бронхит, туберкулез легких, бронхоэктатическая болезнь, первичный амилоидоз легких; ателектаз вследствие обструкции дыхательных путей, вызванной слизью; легочные осложнения торакальной и сердечно-сосудистых хирургических вмешательств.
    Ацистеин для детей в аптеках
  • Ацетилцистеин Показания: Острая и хроническая патология бронхолегочной системы при заболеваниях, сопровождающихся образованием вязкой мокроты с ухудшением отхаркивания: острый и хронический бронхит; бронхоэктазии, хронические обструктивные заболевания легких (ХОЗЛ), бронхит, муковисцидоз, трахеит.
    Ацетилцистеин в аптеках
  • Ац-фс Показания: Лечение острой и хронической патологии бронхолегочной системы при заболеваниях, сопровождающихся повышенным образованием мокроты с ухудшением отхаркивания.
    Ац-фс в аптеках
  • Асиброкс Показания: Муколитическое средство для лечения острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, сопровождающихся повышенным образованием мокроты.
    Асиброкс в аптеках
  • Флуимуцил Флуимуцил показания для применения при клинических состояниях, характеризующихся наличием густого вязкого слизистого или гнойно-слизистой мокроты при следующих заболеваниях: - хронические бронхолегочные заболевания: хронические обструктивные заболевания легких, эмфизема с бронхитом, хронический бронхит, бронхоэктазы - острые бронхолегочные заболевания: астма с закупоркой бронхов слизью, бронхит, бронхопневмония, трахеобронхит, бронхиолит, муковисцидоз.
    Флуимуцил в аптеках
  • Ацц лонг Лечение острой и хронической патологии бронхолегочной системы при заболеваниях, сопровождающихся повышенным образованием мокроты с ухудшением отхаркивания: острый и хронический бронхит; бронхоэктазии, хронический обструктивный бронхит; муковисцидоз, трахеит.
    Ацц лонг в аптеках
  • Ацц Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, при которых необходимо уменьшение вязкости мокроты, улучшения ее отхождение и отхаркивание.
    Ацц в аптеках
  • Ацистеин Показания: Препарат показан при состояниях, требующих уменьшения вязкости мокроты, улучшения его от происхождения и отхаркивания: острые и хронические бронхолегочные заболевания, такие как пневмония, острый бронхит, эмфизема легких, хронический обструктивный бронхит, туберкулез легких, бронхоэктатическая болезнь, первичный амилоидоз легких; ателектаз вследствие обструкции дыхательных путей, вызванной слизью; легочные осложнения торакальной и сердечно-сосудистых хирургических вмешательств, профилактика повреждение легочной ткани вследствие инфекционных заболеваний, вдыхание табачного дыма или воздействия токсичных веществ.
    Ацистеин в аптеках
  • Ацетал Разжижение мокроты при острых или хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с образованием и затруднением ухода мокроты.
    Ацетал в аптеках
  • Ацестад Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, требующих уменьшения вязкости мокроты, улучшения ее отхождение и отхаркивание.
    Ацестад в аптеках