Аброл СиропВ аптеках Украины

  • Фарм. группа: Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.

АБРОЛ Сироп
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: ambroxol;
5 мл сиропа содержат амброксола гидрохлорида 15 мг или 30 мг
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбита раствор (сорбит Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), пропиленгликоль, вкусовая добавка абрикос, вкусовая добавка мята перечная, вода очищенная.
Лекарственная форма. Сироп.
Прозрачный бесцветный сироп.
Фармакологическая группа.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТС R05C B06.
Действующее вещество Аброл - амброксола гидрохлорид - увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида объясняется его свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы. В исследованиях in vitro выявлено, что амброксола гидрохлорид в значительной степени уменьшает высвобождение цитокина из крови и количество тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.
Доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле у пациентов при применении препарата.
Обнаруженные фармакологические свойства, которые приводят к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдыхании воздуха, при лечении верхних дыхательных путей.
После применения амброксола гидрохлорида повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.
Абсорбция амброксола гидрохлорида быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1 - 2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.
При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида быстрое и резко выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме составляет примерно 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками.
Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы), кроме некоторых незначительных метаболитов. Клинические исследования показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.
За 3 дня перорального приема около 6% дозы находятся в свободной форме, в то время как примерно 26% дозы - в конъюгированной форме в моче.
Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10:00. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин вместе с почечным клиренсом, что составляет примерно 8% от общего клиренса.
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3 - 2 раза выше уровень в плазме крови.
Поскольку терапевтическая амплитуда амброксола гидрохлорида достаточно широкая, изменять дозировку не нужно.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.
Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Показания.
Секреторная терапия при острых и хронических бронхо-легочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к амброксола или других компонентов препарата. Редкие врожденные состояния, через которые возможна непереносимость вспомогательного вещества (см. Раздел «Особые указания»), прием препарата противопоказан. Детский возраст до 1 года.
Особые предостережения.
Было получено несколько сообщений о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания и / или одновременным применением иного препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут наблюдаться неспецифические гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких симптомах можно назначить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появление новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорида.
Пациентам с нарушенной функцией почек Аброл® следует принимать только после консультации с врачом.
Сироп Аброл® содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Он также может оказать незначительное слабительный эффект.
Сироп Аброл® не содержит сахара, поэтому его можно применять больным диабетом.
Не содержит алкоголя.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния препарата на плод, таким образом, в I триместре беременности не рекомендуется применять Аброл®. В II - III триместрах беременности препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения Аброл следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.
Дети.
Сироп Аброл® 15 мг / 5 мл назначают детям в возрасте до 12 лет.
Детям старше 12 лет рекомендуется принимать сироп Аброл® 30 мг / 5 мл.
Способ применения и дозы.
Сироп можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.
Сироп Аброл® 30 мг / 5 мл назначают взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл два раза в день.
Сироп Аброл® 15 мг / 5 мл назначают детям в возрасте до 12 лет внутрь во время приема пищи:
дети в возрасте 6 - 12 лет 5 мл 2 - 3 раза в сутки;
дети 2 - 6 лет: 2,5 мл 3 раза в сутки;
дети в возрасте до 2 лет 2,5 мл 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения - до 14 дней. Если через 14 дней лечения симптомы не исчезают и / или усиливаются, несмотря на прием сиропа Абролу®, следует проконсультироваться с врачом.
Режим дозирования с самой дозой следует применять при начальном лечении доза может быть уменьшена вдвое после 14 дней применения препарата.
Передозировки. В настоящее время нет сообщений о случаях передозировки препарата у людей. В случае применения доз, превышающих рекомендуемые, следует обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд и другие аллергические реакции. Очень редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата.
Со стороны нервной системы: дисгевзия (расстройство вкуса).
Другие: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, изжога, диарея, боль в животе, снижение чувствительности в ротовой полости и глотке, сухость во рту и горле.
Как правило, сироп Аброл® хорошо переносится больными.
При появлении каких-либо побочных реакций следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении с амброксолом повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.
Отсутствуют сообщения о клинических нежелательных взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона препарат хранить не более 4 недель.
Упаковка. По 100 мл в флаконах. Каждый флакон в картонной коробке вместе с мерным стаканчиком.
Категория отпуска. Без рецепта.