СиофорВ аптеках Украины

• Международное название: Metformin
• Фарм. группа: Гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов
• ATС-код: A10BA02
• Условие продажи: по рецепту

Международное название
Metformin
код АТС
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A10Антидиабетические препараты
A10BГипогликемические препараты для приёма внутрь
A10BAБигуаниды
A10BA02Метформин
Фармакотерапевтическая группа
Противодиабетические средства. Гипогликемизирующие средства, с исключением инсулинов.
Общая характеристика
Международное название метформин; 1,1-диметилбигуанидгидрохлорид;
Основные физико-химические свойства
белые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой
состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит метформина гидрохлорида 500 мг
вспомогательные вещества: (значение К = 25), гипромеллоза, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.
форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа
Противодиабетические средства. Пероральные гипогликемизирующие препараты. Код АТС: А10 ВА02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Метформин - это бигуанид с сахароснижающим действием, который обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации сахара в крови. Метформин не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии. Сахароснижающие действие обусловлено несколькими механизмами: повышением чувствительности мышц к инсулину и, соответственно, покращfнням поглощение глюкозы на периферии и ее утилизации; понижением выработки глюкозы в печени за счет угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза; угнетением всасывания глюкозы в кишечнике. Метформин с помощью своего прямого действия на гликогенсинтетазы стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Метформин повышает транспортную емкость для глюкозы всех известных до сих пор мембранных транспортных протеинов (GLUT). Метформин приводит к снижению общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.
Фармакокинетика. После перорально принятой дозы метформина его максимальная концентрация (max) достигается через 2,5 часа. Биодоступность составляет 50 - 60%. При перорально принятой дозе фракция невсосавшейся и выведена с фекалиями, составляет 20 - 30%. При пероральном приеме всасывание метформина неполное и имеет характер насыщения. Считают, что метформин имеет нелинейную фармакокинетику. При рекомендованных дозах и обычных интервалах приема состояние равновесия относительно концентраций в плазме крови достигается через 24 - 48 часов. Последние обычно составляют менее 1 мг / мл. Максимальные концентрации метформина в плазме (max) при максимальной дозировке не превышают 4 мг / мл. Прием пищи уменьшает и слегка тормозит всасывание метформина. Связыванием с белками плазмы можно пренебречь. Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. После приема период полувыведения составляет примерно 6,5 часа. При снижении функции почек ренальный клиренс снижается пропорционально клиренсу креатинина, через что период полувыведения удлиняется и концентрация метформина в плазме повышается.
Показания
Сахарный диабет II типа у взрослых, особенно у пациентов с избыточной массой тела, в которых достаточно корректировки сахара в крови не достигается при условии диеты и физической нагрузки.
Способ применения и дозы. Монотерапия и комбинация с другими пероральными гипогликемическими средствами. Обычная начальная доза Сиофоруâ 500 - 1 таблетка, покрытая оболочкой, которую принимают 2 или 3 раза в сутки во время или после еды. Через 10 - 15 суток дозу следует откорректировать в зависимости от показателей уровня сахара в крови. Постепенность повышения дозы положительно влияет на переносимость медикамента. Максимальная суточная доза составляет 3 г метформина в сутки. При переводе больного с другого перорального противодиабетического средства на метформин следует сначала отменить предыдущий медикамент и потом начать терапию метформином. Комбинация с инсулином. Для достижения лучшей коррекции уровня сахара в крови метформин и инсулин можно комбинировать. Метформин назначают в обычной начальной дозе, тогда как доза инсулина зависит от измерен показателей сахара в крови. Больные пожилого возраста. В связи с часто ограниченной функцией почек у больных пожилого возраста дозу метформина следует подбирать, ориентируясь на почечную функцию.
Побочное действие
Жалобы со стороны пищеварительного тракта. Очень часто (> 10%) наблюдается тошнота, рвота, понос, боль в животе и потеря аппетита. Часто (1% - 10%) наблюдается появление металлического привкуса во рту. Функциональные нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки. Очень редко (<0,01%) наблюдается незначительная эритема у больных с повышенной чувствительностью. Нарушение обмена веществ. Очень редко (<0,01%) - снижение всасывания витамина В12, вплоть до снижения его концентрации в сыворотке крови при длительном применении. Очень редко (0,03 случаев / 1000 пациентов в год) наблюдается лактатацидоз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метформина или другим компонентам препарата диабетический кетоацидоз и диабетическая кома; почечная недостаточность или нарушение функции почек (показатели креатинина сыворотки крови> 135 мкмоль / л у мужчин и 110 мкмоль / л у женщин); острые состояния, которые могут приводить к ухудшению почечной функции, например дегидратация, тяжелая инфекция, шок внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных соединений; острые или хронические заболевания, которые могут приводить к гипоксии тканей, например сердечная или дыхательная недостаточность, свежий инфаркт миокарда, шок печеночная недостаточность острая алкогольная интоксикация; алкоголизм, период лактации.
Передозировка
При дозировке до 85 г гипогликемия не отмечено, даже если в этих условиях развивался лактатацидоз. При значительной передозировке или при наличии сопутствующих факторов риска может развиваться лактатацидоз. В таком случае требуется экстренная госпитализация больного. Самый эффективный метод удаления лактата и метформина - гемодиализ.
особенности применения
Пациенткам, страдающим сахарным диабетом и желают забеременеть или уже беременны, лечиться метформином не следует. При отсутствии достаточного клинического опыта применения назначать Сиофорâ 500 детям не рекомендуется. Препарат Сиофорâ 500 назначается в виде монотерапии, в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином. Терапия Сиофоромâ 500 возможна при условии нормальной функции почек, поэтому перед началом лечения, а также во время лечения необходимо регулярно контролировать уровень креатинина в сыворотке крови. Больным с нормальной функцией почек - 1 раз в год, а больным пожилого возраста и тем, у которых уровень креатинина находится на грани нормы, - 2-4 раза в год. Особая осторожность требуется при ограничении почечной функции например в начале лечения антигипертензивными средствами, диуретиками или нестероидными противовоспалительными средствами. За 48 часов до запланированного хирургического вмешательства, которое будет проводиться под наркозом, Сиофорâ 500 надо отменить. Во время лечения метформином необходимо избегать употребления алкоголя и применения лекарств, в состав которых входит спирт, поскольку последний значительно повышает риск развития лактатацидоза, особенно в сочетании с голоданием, недостаточным питанием и печеночной недостаточностью. Сиофорâ 500 не приводит к гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять транспортом или механическими средствами. Однако при его комбинации с другими гипогликемическими препаратами риск развития гипогликемии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинации, которые не рекомендуются. Йодсодержащие контрастные вещества могут приводить к развитию почечной недостаточности и, соответственно, к кумуляции метформина, что повышает риск развития лактатацидоза. Поэтому Сиофорâ 500 надо отменять перед проведением исследованиям. Продолжить терапию можно только через 48 часов после исследования, при условии, что контрольными исследованиями определяется нормальная функция почек. Комбинации, требующие особой осторожности. Глюкокортикоиды (системные и для местного применения), b2-адреномиметики и диуретики имеют эндогенную гипергликемизирующее активностью. Поэтому надо контролировать уровень сахара в крови пациента перед их назначением и через короткие интервалы времени в период лечения. При необходимости проводится корректировка дозы метформина при лечении другим медикаментом и после его отмены. Ингибиторы АПФ могут приводить к снижению уровня сахара в крови, что может потребовать коррекции дозы метформина.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ° С Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 3 года.
Условия отпуска.По рецепту.