Дикор лонгВ аптеках Украины

• Международное название: Isosorbide dinitrate
• Фарм. группа: Вазодилататоры, применяемые в кардиологии
• ATС-код: C01DA08
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Дикора лонг
(DICOR long)
Состав
действующее вещество: isosorbide dinitrate; 1,4,3,6-диангидро-Д-сорбиду динитрат;
1 таблетка содержит 20 мг, 40 мг или 60 мг изосорбида динитрата;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, поле акрилатная дисперсия, метакрилатного сополимера дисперсия, кросповидон, повидон, гипромеллоза, гидроксипропил целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), тальк, натрия лаурилсульфат.
Лекарственная форма. Таблетки пролонгированного действия.
Фармакологическая группа.
Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Код АТС C01D A08.
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение и профилактика стенокардии (в том числе после инфаркта миокарда);
лечение тяжелой хронической сердечной недостаточности в комбинации с гликозидами, диуретиками, ингибиторами АПФ.
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к изосорбида динитрата (ИСДН), других нитратных соединений или к вспомогательному веществу;
- Острая недостаточность кровообращения (шок, коллапс);
- Кардиогенный шок (если соответствующими мерами поддерживается достаточный уровень конечного диастолического давления);
- Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- Нонстриктивний перикардит;
- Тампонада сердца;
- Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. Ст.).
Во время терапии нитратами нельзя применять ингибиторы фосфодиэстеразы, например силденафил.
Способ применения и дозы.
При отсутствии других рекомендаций препарат применяют независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Дикора лонг 20 мг по 1 таблетке 2 раза в день. Вторую / следующую дозу следует принимать не ранее чем через 6 - 8:00 после приема первой дозы. При повышенной потребности в нитратов дневную дозу можно увеличить до 1 таблетки 3 раза в день, с интервалом 6:00 (примерно в шестом, двенадцатый час и последнюю дозу - примерно восемнадцатого часов).
Дикора лонг 40 мг по 1 таблетке 1 раз в день. При повышенной потребности в нитропрепаратах дневную дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день; рекомендуется последнюю дозу принимать примерно для 18 часов.
Дикора лонг 60 мг по 1 таблетке 1 раз в день. При повышенной потребности в нитропрепаратах дневную дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день. Вторую / следующую дозу следует принимать не ранее чем через 6 - 8:00 после приема первой дозы.
Лечение следует начинать с малых доз, постепенно увеличивая дозу до необходимой. Максимальная суточная доза составляет 120 мг. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально. Препарат предназначен для длительного применения, которое нельзя резко прекращать.
Нет свидетельств о необходимости изменять дозировку для пациентов пожилого возраста.
Побочные реакции.
Побочные эффекты можно определить как очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), жидкие (≥ 1/10 000, <1 / 1000) или очень редко (<1/10 000).
При применении препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - рефлекторная тахикардия, артериальная гипотензия в положении стоя, в том числе ортостатические реакции; нечастые: усиление симптомов стенокардии, снижение артериального давления, коллапс (иногда сопровождается брадикардией и сын Рудник состоянием).
При применении органических нитратов сообщали о тяжелых гипотензивные реакции, сопровождающиеся тошнотой, рвотой, ощущением беспокойства, бледностью и повышенным потоотделением.
Со стороны пищеварительного тракта: нечасто - тошнота, рвота очень редко - изжога.
Общие нарушения: часто - ощущение слабости.
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль («нитратный головная боль»), постепенно уменьшается при дальнейшем приеме препарата часто - головокружение, сонливость.
Со стороны кожи: нечасто - аллергические кожные реакции (например, сыпь), покраснения; очень редко - сосудистый отек в отдельных случаях - эксфолиативный дерматит.
Примечание. Во время терапии препаратом может возникнуть временная гипоксемия из-за относительного перераспределения кровотока в альвеолярные зоны с гиповентиляцией. В частности, у пациентов с ишемической болезнью сердца это может привести к гипоксии миокарда.
Передозировки.
Симптомы: снижение артериального давления ≤ 90 мм рт. ст., бледность, повышенная потливость, слабое наполнение пульса, тахикардия, головокружение (в том числе ортостатические реакции при изменении положения тела), головная боль, слабость, тошнота, рвота, диарея.
Относительно пациентов, которые принимали другие нитраты, сообщалось о случаях метгемоглобинемии. Во время биотрансформации ИСДН высвобождаются нитритные ионы, которые могут индуцировать метгемоглобинемию и цианоз с последующим тахипноэ, ощущением тревоги, потерей сознания и остановкой сердца. Нельзя исключить возможности этой побочной реакции при передозировке ИСДН.
Чрезмерные дозы могут повышать внутренне черепной давление, иногда вызывает церебральные симптомы.
Лечение.
Общие мероприятия: прекратить применение препарата
общие меры, применяемые в случае вызванной нитратами гипотензии:
- Предоставить пациенту горизонтальное положение с опущенной головой при низком изголовье;
- Обеспечить поступление кислорода;
- Увеличить циркулирующий объем крови;
- Провести специальную противошоковую терапию (пациент должен находиться в отделении интенсивной терапии).
Специальные мероприятия
Специфического антагониста сосудорасширяющего эффекта ИСДН нет. Поскольку гипотензия, развивается при передозировке, является результатом венодилатации и артериальной гиповолемии, терапия должна быть направлена ??на увеличение объема циркулирующей крови («Общие меры»). Иногда бывает достаточно предоставить пациенту горизонтальное положение. Иногда надо сделать внутренне инфузии физиологического (или подобного ему) раствора. Применять адреналин в такой ситуации не рекомендуется (преобладает вредный эффект над положительным).
• Лечение метгемоглобинемии:
- Восстановительная терапия с витамином С, метиленовым синим или толуидин синим - по выбору;
применение кислорода (в случае необходимости);
- Искусственная вентиляция, замена крови (в случае необходимости);
- Гемодиализ (в случае необходимости).
• Реанимационные мероприятия:
- В случае признаков остановки дыхания или кровообращения немедленно принимают реанимационных мероприятий.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Адекватные и контролируемые исследования у беременных отсутствуют. Дикора лонг следует применять в период беременности только в случае крайней необходимости, если польза от применения превышает потенциальный риск, и при постоянном наблюдении врача.
Неизвестно, выделяется ИСДН в грудное молоко. Поскольку многие лекарства выделяются таким образом, не рекомендуется назначать препарат женщинам, которые кормят грудью.
Дети.
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Особенности применения.
Дикора лонг следует применять с осторожностью и под наблюдением врача:
- При низком давлении наполнения (например, при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (левожелудочковая недостаточность)
- При аортальном и / или митрального стенозе;
- При ортостатической дисфункции
- При анемии
- При почечной (печеночной) недостаточности
- Пациентам пожилого возраста;
- При хирургических вмешательствах;
- При закрыто угловой глаукоме;
- При черепно-мозговой травме, геморрагическом инсульте и других заболеваниях, сопровождающихся повышенным интракраниальным давлением.
Описано развитие толерантности (снижение эффективности), а также перекрестная толерантность к другим лекарствам нитратного типа (снижение эффекта, если пациент перед тем принимал другой нитрат). Для предотвращения снижения или потери эффекта следует избегать длительного приема больших доз (120 мг в сутки).
Пациенты, находящиеся на поддерживающей терапии препаратом, должны быть проинформированы, что им нельзя принимать препараты, содержащие ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил), из-за риска развития неконтролируемой гипотензии.
Вследствие того, что препарат содержит лактозу, его нельзя назначать пациентам с редкими генетическими заболеваниями, как непереносимость галактозы, наследственный лактозо-дефицит Лаппа, нарушение всасывания глюкозы и галактозы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дикора лонг может вызвать изменение реакции до такой степени, что это будет влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Это действие усиливается при комбинации с алкоголем.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Гипотензивное действие Дикора лонг может усиливаться при одновременном применении с антигипертензивными препаратами, например, с бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, вазодилататорами, нейролептиками и циклическими антидепрессантами, а также при употреблении алкоголя. Гипотензивное действие Дикора лонг усиливается при одновременном приеме с ингибиторами фосфодиэстеразы (например, с силденафилом), и это может привести к опасным для жизни сердечно-сосудистых осложнений. Пациенты, находящиеся на терапии препаратом, не должны применять ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил). В случае необходимости силденафил следует принимать не ранее чем через 72 часа после приема препарата.
Одновременное применение Дикора лонг и дигидроэрготамина может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в крови и таким образом усилить его гипертензивную действие.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Подобно всем органических нитратов, ИСДН действует как донор оксида азота (NO). NO приводит к расслаблению гладких мышц сосудов путем стимуляции гуанилатциклазы и дальнейшего увеличения концентрации внутриклеточного циклического гуанилатмоно фосфата (цГМФ). Таким образом стимулируется (цГМФ) -зависимая протеинкиназа, и вследствие этого меняется фосфорилирования различных протеинов в клетке гладких мышц. В свою очередь, это приводит к дефосфорилування легких цепей миозина и снижение контрактильности.
ИСДН вызывает расслабление гладких мышц сосудов, ведет к вазодилатации. Расширение вен способствует венозном «депонированию» крови и уменьшает венозный возврат к сердцу; таким образом снижается желудочковый конечное диастолическое давление и объем (перед нагрузки).
Действие на артерии, а при более высоких дозах - на артериолы, приводит к снижению системного сосудистого сопротивления (после нагрузки). Это, в свою очередь, улучшает функцию сердца.
Влияние как на перед нагрузки, так и на после нагрузки приводит к уменьшению потребления сердцем кислорода.
Кроме того, ИСДН вызывает перераспределение кровотока в субэндокардиальных отделов сердца в условиях атеросклеротического поражения. Последний эффект, возможно, объясняется селективной дилатацией крупных коронарных сосудов. Дилатация коллатеральных артерий, вызванная нитратами, может улучшать перфузию миокарда при стенозе сосудов. Кроме этого, нитраты противодействуют появлению и устраняют коронарные спазмы.
У пациентов с застойной сердечной недостаточностью нитраты улучшают гемодинамику в покое и при нагрузке.
Фармакокинетика. В пищеварительном тракте ИСДН высвобождается из таблетки пролонгированного действия медленно, в течение нескольких часов. Абсорбция активного вещества высока. Биодоступность при приеме - 22% (эффект «первого прохождения» через печень). Терапевтическая концентрация достигается через 30 мин, максимальная концентрация (Cmax) - через 1:00. Связывание с белками плазмы крови - 30%. Период полувыведения составляет 12:00. ИСДН метаболизируется в печени с образованием изосорбида-2-моно нитрата (Т1 / 2 - 1,5 - 2:00) и изосорбида-5-моно нитрата (Т1 / 2 - 4 - 6:00). Оба метаболиты обладающие фармакологической активностью. Выводится почками (в основном в виде метаболитов).
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30 º С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
50 таблеток в банке полимернiй в картонной упаковке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель.
ООО НПФ «Мiкрохiм».