- Международное название: Mebhydrolin
- Фарм. группа: Антигистаминные средства для системного применения
- ATС-код: R06AX15
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Диазолин
(Diazoline®)
Общая характеристика:
Международное название: Меbhydrolin; С-метил-9-бензил-1,2,3,4-тетрагидрокарболину нафталин-1,5-дисульфонат;
основные физико-химические свойства: драже белого цвета на поперечном разрезе видны два слоя; драже должны иметь правильную шарообразную форму; поверхность драже должна быть ровной, гладкой и однородной по цвету;
Состав: 1 драже содержит Мебгидролин 50 мг (0,05 г) или 100 мг (0,1 г);
вспомогательные вещества: сахароза, патока крахмальная, тальк, воск пчелиный, масло подсолнечное.
Форма выпуска. Драже.
Фармакологическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТС R06АХ 15.
Фармакологические свойства. Фармакологические. Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Н1-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин и др.) Имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Имеет слабо выражены м холиноблокирующие и анестезирующие свойства.
Фармакокинетика. Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Терапевтический эффект развивается через 15-30 мин, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 сут. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Показания. Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и лекарственной аллергии, кожных реакций после укусов насекомых, дерматозов, сопровождающихся зудом (экзема, нейродермит).
Способ применения и дозы. Диазолин назначают внутрь после еды, взрослым и детям с 12 лет, по 100 мг - 200 мг 1-2 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая доза - 300 мг, суточная доза - 600 мг. Детям 5-12 лет назначают по 50 мг 2-3 раза в день; 3-5 лет по 50 мг 1-3 раза. Продолжительность лечения зависит от тяжести течения заболевания.
Побочные действия. Со стороны пищеварительной системы: Диазолин может раздражать слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта, иногда проявляются диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области и др.).
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций.
Другие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцит опения и агранулоцит ОЗУ.
Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и
двенадцатиперстной кишки в период обострения, другие воспалительные заболевания пищеварительного тракта, гипертрофия предстательной железы, пилоростеноз.
Передозировки. При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных реакций, что описано в соответствующем разделе. В этом случае препарат отменяют, при необходимости осуществляют мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.
Особенности применения. Диазолин с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и / или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и интервалов между приемами). Препарат не рекомендуется при закрыто угловой глаукоме, эпилепсии, нарушениях сердечного ритма.
Во время лечения Диазолином® употребление алкогольных напитков не рекомендуется.
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушение сна. Не рекомендуется применять до 3 лет в форме драже.
Применение Диазолину®пры беременности и в период кормления грудью возможно только в случае, если ожидаемый эффект превышает риск возможных побочных реакций.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами. При применении препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Диазолин потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С.
Срок годности - 3,5 года.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. По 10 драже в блистере, по 2 блистера, вложенных в пачку.
Производитель. ОАО «Фармак».
