ДиамаксВ аптеках Украины

• Международное название: Diacerein
• Фарм. группа: Нестероидные противовоспалительные средства
• ATС-код: M01AX21
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Диамакс

(Diamax)

Состав

действующее вещество: диацереин;

1 капсула содержит диацереину 50 мг

вспомогательные вещества: лактоза, повидон, кроскармеллоза натриевая соль, кремния диоксид, магния стеарат.

Лекарственная форма. Капсулы.

Фармакологическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТС М 01А Х 21.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение остеоартрита, остеоартроза.

Противопоказания.

Возраст, период беременности и кормления грудью, индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата и / или антрахинона.

Способ применения и дозы.

Взрослым обычно назначают по 1 капсуле (50 мг диацереину) во время еды 2 раза в сутки. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, эффективности и переносимости терапии, курс лечения обычно составляет от 3-6 месяцев до нескольких лет.

В отдельных случаях (для адаптации к о кинетического действия диацереину) в начале лечения препарат назначают по 1 капсуле в сутки в течение 4 недель, после чего переходят на обычный режим приема лекарственного средства.

Побочные реакции. Со стороны желудочно-кишечного тракта: преходящие ускорение прохождения содержимого кишечника (диарея), боль в эпигастральной области, реже - тошнота, рвота.

Другие: интенсивное желтое окрашивание мочи (клинического значения не имеет).

Передозировки.

При передозировке может наблюдаться усиление симптомов, указанных в разделе «Побочные реакции», в частности диарея. Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата. Специфического антидота не существует.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Прием лекарственного средства во время беременности противопоказан.

Кормление грудью.

При необходимости приема препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Дети.

Не применяют.

Особенности применения.

В результате позднего начала действия (через 2-4 недели) в течение первого месяца лечения диацереину можно сочетать с применением нестероидных противовоспалительных препаратов и анальгетиков.

Как и в случае любого длительного лечения другими лекарственными средствами, при терапии диацереину следует периодически (1 раз в 2 - 3 месяца) проводить развернутый анализ крови, определение ферментов печени и анализ мочи.

Следует временно прекратить лечение в случае терапии антибиотиками, поскольку последние могут повлиять на кишечную флору и кинетику препарата. Лечение диацереину может усилить симптомы энтероколита у больных, принимающих антибиотики и химиотерапию, влияющие на кишечную флору.

С осторожностью назначают пациентам с хронической почечной недостаточностью.

Фармакокинетических изменений диацереину при умеренном и тяжелом циррозе печени не происходит.

При применении диацереину с пищей возрастает всасывание препарата (на 24%); с другой стороны, длительный дефицит пищи уменьшает биодоступность диацереину. Как частота возникновения побочных эффектов, так и ускоренный транзит по кишечнику прямо пропорционально зависит от количества диацереину Всосавшийся. Прием препарата натощак или после очень небольшого количества пищи может привести к развитию побочных эффектов.

Препарат содержит лактозу, поэтому его нельзя применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управления транспортными средствами и механиз мамы, а также для выполнения других работ, требующих повышенного внимания и скорости реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Диацереин не следует принимать одновременно с препаратами, которые изменяют прохождения содержимого кишечника (например, волокна или продукты растительного происхождения). Следует избегать одновременного применения препаратов, содержащих гидроксид алюминия и магния, так как это может повлиять на всасывание диацереину.

Установлено синергическое действие диацереину с нестероидными противовоспалительными средствами и ненаркотическими анальгетиками.

Не следует применять Артродар одновременно с химиотерапией или антибиотиками, влияющие на кишечную флору, а также слабительными лекарственными средствами или препаратами, изменяющими перистальтику кишечника.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Хондропротектор со обезболит тельный и против воспалительной активностью для лечения дегенеративных заболеваний суставов. Механизм действия обусловлен уменьшением экспрессии о воспалительных цитокинов (в частности интерлейкина-1) макрофагами и синовиоциты, угнетением миелопер оксидазы, бета-глюкуронидазы и эластазы, уменьшением содержания металлопротеиназ в хряще, стимуляцией синтеза глюкоза миногликанив и гиалуроновой кислоты. Оказывает анаболическое и антикатаболическое действие на суставной хрящ, восстанавливает функцию суставов.

Клинический эффект препарата проявляется после 2-4 недель лечения.

Фармакокинетика. Полнота всасывания составляет 50-100% введенной дозы. Повторное введение не влияет на параметры фармакокинетики. Изучение распределения в органах выявило высокие концентрации в основном в органах экскреции - почках, и очень незначительное содержание препарата - в мозге. Диацереин очень быстро метаболизируется, главным образом пре системно, к реину и конъюгатов реину. Количество конъюгатов различается.

Связывания метаболитов препарата с белками плазмы составляет 80-90%. Связывание с белками плазмы 99% реину.

Полученные при изучении метаболизма данные показывают, что диацереин может быть пролекарством, потому что он не был определен в большом количестве во всех образцах плазмы и мочи.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы. Корпус и крышка красного цвета. На крышке надпись «Diamax». Содержимое капсул - порошок или гранулы желтого цвета.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «ФАРМЭКС ГРУПП».