- Международное название: Levothyroxine sodium
- Фарм. группа: Тиреотропные средства
- ATС-код: H03AA01
- Условие продажи: по рецепту
L-ТИРОКСИН БЕРЛИН-ХЕМИ (L-THYROXIN BERLIN-CHEMIE) levothyroxine sodium Представительство: БЕРЛИН-ХЕМИ АГ/Группа МЕНАРИНИ 25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
L-тироксин 100 Берлин-Хеми
Таблетки 1 таб. левотироксин натрий 100 мкг
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат гормонов щитовидной железы Регистрационные №№: таб. 50 мкг: 50 или 100 шт. - П №008963, 19.01.06 таб. 100 мкг: 50 или 100 шт. - П №008964, 19.01.06 Фармакологическое действие
Синтетический препарат гормона щитовидной железы - тироксина.
Стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, стимулирует деятельность сердечно-сосудистой системы и ЦНС.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь левотироксин всасывается почти исключительно из верхнего отдела тонкой кишки. Абсорбируется до 80% от принятой дозы. Одновременный прием пищи снижает абсорбцию левотироксина. Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.
Распределение
Связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином) более чем на 99%. В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (T3) и неактивных продуктов.
Метаболизм
Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).
Выведение
Метаболиты выводятся с мочой и с желчью.
T1/2 составляет 6-7 дней.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.
Показания
- гипотиреоз любого генеза: первичный и вторичный гипотиреоз, в т.ч. после операций по поводу зоба, как результат терапии радиоактивным йодом или тиреостатиками, как следствие различных тиреоидитов;
- профилактика рецидива узлового зоба после оперативного лечения (при нормальной функции щитовидной железы);
- диффузный эутиреоидный зоб;
- диффузный токсический зоб: после компенсации тиреотоксикоза тиреостатиками (в составе комбинированной терапии);
- рак щитовидной железы после оперативного лечения (с целью подавления рецидива опухоли и в качестве заместительной терапии).
Режим дозирования
Суточную дозу препарата устанавливают и контролируют индивидуально на основании лабораторных и клинических данных.
При гипотиреозе начальная суточная доза для взрослых составляет от 25 до 100 мкг, дозу увеличивают через каждые 2-4 недели на 25-50 мкг до достижения поддерживающей суточной дозы 125-250 мкг.
У детей начальная суточная доза составляет 12.5-50 мкг. При длительном курсе лечения дозу препарата определяют из ориентировочного расчета 100-150 мкг/м2 поверхности тела.
Для предупреждения рецидива зоба и при диффузном эутиреоидном зобе взрослым назначают от 75 до 200 мкг/сут.
В составе комбинированной терапии диффузного токсического зоба назначают от 50 до 100 мкг/сут.
При раке щитовидной железы (после оперативного лечения) суточная доза препарата составляет 150-300 мкг.
Средняя суточная поддерживающая доза препарата представлена в таблице.
Группа пациентов Зоб Гипотиреоз Новорожденные 12.5 мкг 4 мкг/кг Грудные дети в возрасте 3 мес 25-37.5 мкг 25 мкг Грудные дети в возрасте 6 мес 25-37.5 мкг 37.5 мкг Дети в возрасте 1 года 25-37.5 мкг 37.5 мкг Дети в возрасте 5 лет 25-62.5 мкг 50 мкг Дети в возрасте 7 лет 50-100 мкг 75-100 мкг Дети в возрасте 12 лет 100-150 мкг 100 мкг Взрослые 75-200 мкг 125-250 мкг
Суточную дозу принимают утром натощак, не менее чем за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Грудные дети получают суточную дозу не менее чем за 30 мин до первого кормления. Для этого таблетки растворяют в небольшом количестве воды, а образовавшуюся смесь (готовить непосредственно перед приемом!) дают вместе с небольшим количеством жидкости.
Таблетки следует принимать регулярно. Если пропущен очередной прием препарата, не следует принимать пропущенную дозу, а продолжить прием в установленном режиме.
Побочное действие
При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах побочные эффекты не наблюдаются.
Противопоказания
- гиперфункция щитовидной железы любого происхождения;
- острый инфаркт миокарда;
- нелеченая недостаточность коры надпочечников.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) прием препарата следует продолжить. При беременности потребность в тиреоидных гормонах повышается, поэтому необходимо проводить коррекцию дозы препарата.
Однако левотироксин не рекомендуют применять при беременности одновременно с тиреостатическими средствами, которые проникают через плаценту и могут вызвать у плода гипофункцию щитовидной железы.
Особые указания
С особой осторожностью и под регулярным наблюдением врача следует назначать препарат при ИБС, сердечной недостаточности, тахиаритмиях, а также пациентам пожилого возраста.
Передозировка
Данные о случаях передозировки препарата L-Тироксин Берлин-Хеми не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Левотироксин может усиливать действие производных кумарина и ослаблять действие гипогликемических средств.
Колестирамин замедляет абсорбцию левотироксина, поэтому интервал между приемом колестирамина и левотироксина должен составлять 4-5 ч.
Быстрое в/в введение фенитоина может приводить к повышению концентрации в плазме свободного левотироксина, а также лиотиронина.
Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг) усиливают действие левотироксина, т.к. способны вытеснять его из мест связывания с белками плазмы.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
-
Тиворал
Показания: Эутиреоидный зоб. Гипотиреоз. После резекции щитовидной железы как заместительная тepaпия и для профилактики рецидива зоба. Рак щитовидной железы (после оперативного лечения). Диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии). Как диагностическое средство при проведении теста тиреоидной супрессии.
Тиворал в аптеках